Microcirculation sublinguale et iléus postopératoire
16 mars 2015 mis à jour par: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor
Corrélation entre la microcirculation sublinguale et les symptômes d'iléus postopératoires chez les patients subissant une chirurgie colorectale - une étude pilote
Le but de cette étude pilote est d'établir s'il existe une corrélation entre la microcirculation sous-linguale mesurée par imagerie spectrale de polarisation orthogonale (OPS) et les symptômes de l'iléus postopératoire chez les patients subissant une chirurgie colorectale élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF DE L'ÉTUDE Cette étude observationnelle évaluera si les changements microcirculatoires périopératoires peuvent être corrélés avec les symptômes associés aux IPO primaires.
QUESTION DE RECHERCHE PRIMAIRE Existe-t-il une corrélation entre les mesures de débit microcirculatoire périopératoire et l'incidence des IPO primaires symptomatiques ?
QUESTIONS DE RECHERCHE SECONDAIRES
- Existe-t-il une corrélation entre les mesures de débit microcirculatoire péri-opératoires et la durée des IPO primaires symptomatiques ?
- Si une corrélation est observée, quelle localisation anatomique (muqueuse sublinguale vs séreuse intestinale) donne des mesures de débit microcirculatoire qui sont plus fortement associées à l'incidence et/ou à la durée des POI primaires symptomatiques ?
- Les mesures peropératoires du débit microcirculatoire de la muqueuse sublinguale ou de la séreuse intestinale peropératoire peuvent-elles prédire les symptômes de la POI primaire ? Ces deux localisations anatomiques sont-elles équivalentes dans leur capacité à prédire cette complication ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie colorectale élective avec un programme de récupération améliorée (ERP)
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans subissant une chirurgie colorectale laparoscopique élective avec un programme de récupération améliorée (ERP) à l'Hôpital général de Montréal
Critère d'exclusion:
- Tout patient qui refuse l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgies colorectales électives
Patients subissant des procédures colorectales électives avec un programme de récupération améliorée.
L'imagerie spectrale de polarisation orthogonale (OPS) sera utilisée pour mesurer la microcirculation sublinguale
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L'imagerie spectrale de polarisation orthogonale (OPS) permet une observation non invasive de la microcirculation humaine dans toutes les surfaces tissulaires accessibles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes d'iléus postopératoires ; indice de flux microvasculaire (MFI)
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Les patients seront considérés comme ayant des symptômes de POI si au moins un symptôme, pour chacun des critères suivants, sera signalé : je. Vomissements (+/- nausées) OU distension abdominale ET ii. Absence de gaz/de selles OU ne tolère pas le régime oral. Score Microvascular Flow Index (MFI) : ce score est basé sur la détermination du type de flux prédominant observé. Le débit est caractérisé comme absent (0), intermittent (1), lent (2) ou normal (3). |
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- De Backer D, Dubois MJ, Schmartz D, Koch M, Ducart A, Barvais L, Vincent JL. Microcirculatory alterations in cardiac surgery: effects of cardiopulmonary bypass and anesthesia. Ann Thorac Surg. 2009 Nov;88(5):1396-403. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.002.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- Kehlet H. Multimodal approach to postoperative recovery. Curr Opin Crit Care. 2009 Aug;15(4):355-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e32832fbbe7.
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- Bezemer R, Bartels SA, Bakker J, Ince C. Clinical review: Clinical imaging of the sublingual microcirculation in the critically ill--where do we stand? Crit Care. 2012 Jun 19;16(3):224. doi: 10.1186/cc11236.
- Cassina T, Santambrogio L. Microcirculation after cardiopulmonary bypass: a glance at the mesenteric mucosa. Minerva Anestesiol. 2012 Mar;78(3):288-90. No abstract available.
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- Carli F, Charlebois P, Baldini G, Cachero O, Stein B. An integrated multidisciplinary approach to implementation of a fast-track program for laparoscopic colorectal surgery. Can J Anaesth. 2009 Nov;56(11):837-42. doi: 10.1007/s12630-009-9159-x. Epub 2009 Jul 29.
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- Rauchfuss F, Scheuerlein H, Ludewig S, Uberruck T, Heise M, Zanow J, Settmacher U. In vivo assessment of the hepatic microcirculation after mesenterico-portal bypass (REX-shunt) using orthogonal polarization spectral imaging. Liver Int. 2010 Oct;30(9):1339-45. doi: 10.1111/j.1478-3231.2010.02311.x.
- Vignali A, Gianotti L, Braga M, Radaelli G, Malvezzi L, Di Carlo V. Altered microperfusion at the rectal stump is predictive for rectal anastomotic leak. Dis Colon Rectum. 2000 Jan;43(1):76-82. doi: 10.1007/BF02237248.
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- Lewis SJ, Egger M, Sylvester PA, Thomas S. Early enteral feeding versus "nil by mouth" after gastrointestinal surgery: systematic review and meta-analysis of controlled trials. BMJ. 2001 Oct 6;323(7316):773-6. doi: 10.1136/bmj.323.7316.773.
- Moore FA, Feliciano DV, Andrassy RJ, McArdle AH, Booth FV, Morgenstein-Wagner TB, Kellum JM Jr, Welling RE, Moore EE. Early enteral feeding, compared with parenteral, reduces postoperative septic complications. The results of a meta-analysis. Ann Surg. 1992 Aug;216(2):172-83. doi: 10.1097/00000658-199208000-00008.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
10 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-214-SDR
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