Microcirculação sublingual e íleo pós-operatório
16 de março de 2015 atualizado por: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor
Correlação entre microcirculação sublingual e sintomas de íleo pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia colorretal - um estudo piloto
O objetivo deste estudo piloto é estabelecer se existe uma correlação entre a microcirculação sublingual medida pela imagem espectral de polarização ortogonal (OPS) e os sintomas de íleo pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO DO ESTUDO Este estudo observacional avaliará se as alterações microcirculatórias perioperatórias podem ser correlacionadas com os sintomas associados à IOP primária.
PERGUNTA DE PESQUISA PRINCIPAL Existe uma correlação entre as medições perioperatórias do fluxo microcirculatório e a incidência de IOP primária sintomática?
PERGUNTAS DE PESQUISA SECUNDÁRIAS
- Existe uma correlação entre as medições do fluxo microcirculatório perioperatório e a duração da IOP primária sintomática?
- Se alguma correlação for observada, qual localização anatômica (mucosa sublingual versus serosa intestinal) produz medições de fluxo microcirculatório que estão mais fortemente associadas à incidência e/ou duração da IOP primária sintomática?
- As medições intraoperatórias do fluxo microcirculatório da mucosa sublingual ou da serosa intestinal podem predizer sintomas de IOP primária? Essas duas localizações anatômicas são equivalentes em sua capacidade de prever essa complicação?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva com um Programa de Recuperação Melhorada (ERP)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos submetidos a cirurgia colorretal laparoscópica eletiva com um Programa de Recuperação Melhorada (ERP) no Hospital Geral de Montreal
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que recuse a inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgias colorretais eletivas
Pacientes submetidos a procedimentos colorretais eletivos com um Programa de Recuperação Aprimorada.
A imagem espectral de polarização ortogonal (OPS) será usada para medir a microcirculação sublingual
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A imagem espectral de polarização ortogonal (OPS) permite a observação não invasiva da microcirculação humana em todas as superfícies de tecido acessíveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de íleo pós-operatório; índice de fluxo microvascular (MFI)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 dias
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Os pacientes serão considerados com sintomas de POI se pelo menos um sintoma, para cada um dos seguintes critérios, for relatado: eu. Vômito (+/- náusea) OU distensão abdominal E ii. Ausência de passagem de gases/fezes OU não tolerância à dieta oral. Pontuação do índice de fluxo microvascular (MFI): esta pontuação baseia-se na determinação do tipo de fluxo predominante observado. O fluxo é caracterizado como ausente (0), intermitente (1), lento (2) ou normal (3). |
Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Giglio MT, Marucci M, Testini M, Brienza N. Goal-directed haemodynamic therapy and gastrointestinal complications in major surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):637-46. doi: 10.1093/bja/aep279.
- De Backer D, Dubois MJ, Schmartz D, Koch M, Ducart A, Barvais L, Vincent JL. Microcirculatory alterations in cardiac surgery: effects of cardiopulmonary bypass and anesthesia. Ann Thorac Surg. 2009 Nov;88(5):1396-403. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.002.
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- Kehlet H. Multimodal approach to postoperative recovery. Curr Opin Crit Care. 2009 Aug;15(4):355-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e32832fbbe7.
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- Bezemer R, Bartels SA, Bakker J, Ince C. Clinical review: Clinical imaging of the sublingual microcirculation in the critically ill--where do we stand? Crit Care. 2012 Jun 19;16(3):224. doi: 10.1186/cc11236.
- Cassina T, Santambrogio L. Microcirculation after cardiopulmonary bypass: a glance at the mesenteric mucosa. Minerva Anestesiol. 2012 Mar;78(3):288-90. No abstract available.
- Wongyingsinn M, Baldini G, Charlebois P, Liberman S, Stein B, Carli F. Intravenous lidocaine versus thoracic epidural analgesia: a randomized controlled trial in patients undergoing laparoscopic colorectal surgery using an enhanced recovery program. Reg Anesth Pain Med. 2011 May-Jun;36(3):241-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4362.
- Carli F, Charlebois P, Baldini G, Cachero O, Stein B. An integrated multidisciplinary approach to implementation of a fast-track program for laparoscopic colorectal surgery. Can J Anaesth. 2009 Nov;56(11):837-42. doi: 10.1007/s12630-009-9159-x. Epub 2009 Jul 29.
- Puhl G, Schaser KD, Vollmar B, Menger MD, Settmacher U. Noninvasive in vivo analysis of the human hepatic microcirculation using orthogonal polorization spectral imaging. Transplantation. 2003 Mar 27;75(6):756-61. doi: 10.1097/01.TP.0000056634.18191.1A.
- Rauchfuss F, Scheuerlein H, Ludewig S, Uberruck T, Heise M, Zanow J, Settmacher U. In vivo assessment of the hepatic microcirculation after mesenterico-portal bypass (REX-shunt) using orthogonal polarization spectral imaging. Liver Int. 2010 Oct;30(9):1339-45. doi: 10.1111/j.1478-3231.2010.02311.x.
- Vignali A, Gianotti L, Braga M, Radaelli G, Malvezzi L, Di Carlo V. Altered microperfusion at the rectal stump is predictive for rectal anastomotic leak. Dis Colon Rectum. 2000 Jan;43(1):76-82. doi: 10.1007/BF02237248.
- Trzeciak S, Rivers EP. Clinical manifestations of disordered microcirculatory perfusion in severe sepsis. Crit Care. 2005;9 Suppl 4(Suppl 4):S20-6. doi: 10.1186/cc3744. Epub 2005 Aug 25.
- Lewis SJ, Egger M, Sylvester PA, Thomas S. Early enteral feeding versus "nil by mouth" after gastrointestinal surgery: systematic review and meta-analysis of controlled trials. BMJ. 2001 Oct 6;323(7316):773-6. doi: 10.1136/bmj.323.7316.773.
- Moore FA, Feliciano DV, Andrassy RJ, McArdle AH, Booth FV, Morgenstein-Wagner TB, Kellum JM Jr, Welling RE, Moore EE. Early enteral feeding, compared with parenteral, reduces postoperative septic complications. The results of a meta-analysis. Ann Surg. 1992 Aug;216(2):172-83. doi: 10.1097/00000658-199208000-00008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-214-SDR
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