설하 미세순환 및 수술 후 장폐색증
2015년 3월 16일 업데이트: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor
대장직장 수술 환자의 설하 미세순환과 수술 후 장폐색 증상의 상관관계 - 예비 연구
이 예비 연구의 목적은 직교 편광 스펙트럼(OPS) 영상으로 측정한 설하 미세순환과 수술 후 장폐색 증상 사이의 상관관계가 선택적 대장 수술을 받는 환자에게 존재하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목표 이 관찰 연구는 수술 전후 미세순환 변화가 일차 POI와 관련된 증상과 상관관계가 있는지 여부를 평가할 것입니다.
주요 연구 질문 수술 전후 미세 순환 흐름 측정과 증상이 있는 일차 POI 발생 사이에 상관 관계가 있습니까?
2차 연구 질문
- 수술 전후 미세순환 흐름 측정과 증상이 있는 일차 POI 기간 사이에 상관관계가 있습니까?
- 상관관계가 관찰되는 경우, 어떤 해부학적 위치(설하 점막 대 장 장막)가 증상이 있는 원발성 POI의 발생 및/또는 지속 기간과 더 밀접하게 관련된 미세 순환 흐름 측정을 생성합니까?
- 수술 중 설하 점막 또는 수술 중 장 장막 미세 순환 흐름 측정으로 일차 POI의 증상을 예측할 수 있습니까? 이 두 가지 해부학적 위치는 이 합병증을 예측하는 능력이 동일합니까?
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
향상된 회복 프로그램(ERP)으로 선택적인 대장 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 몬트리올 종합 병원에서 회복 강화 프로그램(ERP)을 통해 선택적 복강경 대장 수술을 받는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 등록을 거부하는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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선택적 대장 수술
Enhanced Recovery Program으로 선택적인 결장직장 수술을 받는 환자.
직각 편광 스펙트럼(OPS) 이미징은 설하 미세 순환을 측정하는 데 사용됩니다.
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직교 편광 스펙트럼(OPS) 이미징을 통해 접근 가능한 모든 조직 표면에서 인체 미세 순환을 비침습적으로 관찰할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 장폐색 증상; 미세혈관류지수(MFI)
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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환자는 다음 기준 각각에 대해 적어도 하나의 증상이 보고되는 경우 POI 증상이 있는 것으로 간주됩니다. 나. 구토(+/- 메스꺼움) 또는 복부 팽만감 그리고 ii. 가스/대변 배출이 없거나 경구 식이요법을 용납하지 않습니다. 미세혈관 흐름 지수(MFI) 점수: 이 점수는 관찰된 주요 흐름 유형의 결정을 기반으로 합니다. 흐름은 없음(0), 간헐적(1), 느린(2) 또는 정상(3)으로 특징지어집니다. |
참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국