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Microcircolazione sublinguale e ileo postoperatorio

16 marzo 2015 aggiornato da: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor

Correlazione tra microcircolazione sublinguale e sintomi dell'ileo postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio pilota è stabilire se esiste una correlazione tra la microcircolazione sublinguale misurata mediante imaging spettrale di polarizzazione ortogonale (OPS) e i sintomi dell'ileo postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCOPO DELLO STUDIO Questo studio osservazionale valuterà se i cambiamenti microcircolatori perioperatori possono essere correlati con i sintomi associati a POI primario.

DOMANDA DELLA RICERCA PRIMARIA Esiste una correlazione tra le misurazioni del flusso microcircolatorio perioperatorio e l'incidenza di POI primari sintomatici?

DOMANDE DI RICERCA SECONDARIA

  1. Esiste una correlazione tra le misurazioni del flusso microcircolatorio perioperatorio e la durata del POI primario sintomatico?
  2. Se si osserva una correlazione, quale sede anatomica (mucosa sublinguale vs sierosa intestinale) fornisce misurazioni del flusso microcircolatorio che sono più fortemente associate all'incidenza e/o alla durata del POI primario sintomatico?
  3. Le misurazioni della mucosa sublinguale intraoperatoria o del flusso microcircolatorio della sierosa intestinale intraoperatorio possono predire i sintomi di POI primario? Queste due posizioni anatomiche sono equivalenti nella loro capacità di prevedere questa complicanza?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva con un programma di recupero avanzato (ERP)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica elettiva con un programma di recupero avanzato (ERP) presso il Montreal General Hospital

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che rifiuta l'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia colorettale elettiva
Pazienti sottoposti a procedure colorettali elettive con un programma di recupero avanzato. L'imaging spettrale di polarizzazione ortogonale (OPS) verrà utilizzato per misurare la microcircolazione sublinguale
Dispositivo: imaging spettrale a polarizzazione ortogonale (OPS).
L'imaging spettrale a polarizzazione ortogonale (OPS) consente l'osservazione non invasiva della microcircolazione umana in tutte le superfici dei tessuti accessibili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi ileo postoperatori; indice di flusso microvascolare (MFI)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni

I pazienti saranno considerati con sintomi POI se verrà riportato almeno un sintomo, per ciascuno dei seguenti criteri:

io. Vomito (+/- nausea) O distensione addominale E ii. Assenza di passaggio di gas/feci OPPURE non tollerare la dieta orale.

Punteggio dell'indice di flusso microvascolare (MFI): questo punteggio si basa sulla determinazione del tipo predominante di flusso osservato. Il flusso è caratterizzato come assente (0), intermittente (1), lento (2) o normale (3).
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

10 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-214-SDR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su imaging spettrale a polarizzazione ortogonale (OPS).

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