Microcirculación Sublingual e Íleo Postoperatorio
16 de marzo de 2015 actualizado por: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor
Correlación entre la microcirculación sublingual y los síntomas de íleo posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía colorrectal: un estudio piloto
El objetivo de este estudio piloto es establecer si existe una correlación entre la microcirculación sublingual medida por imágenes espectrales de polarización ortogonal (OPS) y los síntomas de íleo posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO DEL ESTUDIO Este estudio observacional evaluará si los cambios microcirculatorios perioperatorios se pueden correlacionar con los síntomas asociados con el IOP primario.
PREGUNTA PRINCIPAL DE INVESTIGACIÓN ¿Existe una correlación entre las mediciones del flujo microcirculatorio perioperatorio y la incidencia de IOP primario sintomático?
PREGUNTAS SECUNDARIAS DE INVESTIGACIÓN
- ¿Existe una correlación entre las mediciones del flujo microcirculatorio perioperatorio y la duración del IOP primario sintomático?
- Si se observa alguna correlación, ¿qué ubicación anatómica (mucosa sublingual versus serosa intestinal) produce mediciones de flujo microcirculatorio que están más fuertemente asociadas con la incidencia y/o duración del IOP primario sintomático?
- ¿Pueden las mediciones del flujo microcirculatorio de la mucosa sublingual intraoperatoria o de la serosa intestinal intraoperatoria predecir los síntomas de la POI primaria? ¿Son estas dos localizaciones anatómicas equivalentes en su capacidad para predecir esta complicación?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva con un Programa de Recuperación Mejorado (ERP)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica electiva con un Programa de Recuperación Mejorado (ERP) en el Hospital General de Montreal
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que rechace la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugías colorrectales electivas
Pacientes que se someten a procedimientos colorrectales electivos con un Programa de Recuperación Mejorado.
Se utilizarán imágenes espectrales de polarización ortogonal (OPS) para medir la microcirculación sublingual
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Las imágenes espectrales de polarización ortogonal (OPS) permiten la observación no invasiva de la microcirculación humana en todas las superficies de tejido accesibles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de íleo postoperatorio; índice de flujo microvascular (MFI)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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Se considerará que los pacientes tienen síntomas de POI si se informa al menos un síntoma, para cada uno de los siguientes criterios: i. Vómitos (+/- náuseas) O distensión abdominal Y ii. Ausencia de gases/heces O no tolerar la dieta oral. Puntuación del índice de flujo microvascular (MFI): esta puntuación se basa en la determinación del tipo predominante de flujo observado. El flujo se caracteriza como ausente (0), intermitente (1), lento (2) o normal (3). |
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Puhl G, Schaser KD, Vollmar B, Menger MD, Settmacher U. Noninvasive in vivo analysis of the human hepatic microcirculation using orthogonal polorization spectral imaging. Transplantation. 2003 Mar 27;75(6):756-61. doi: 10.1097/01.TP.0000056634.18191.1A.
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- Vignali A, Gianotti L, Braga M, Radaelli G, Malvezzi L, Di Carlo V. Altered microperfusion at the rectal stump is predictive for rectal anastomotic leak. Dis Colon Rectum. 2000 Jan;43(1):76-82. doi: 10.1007/BF02237248.
- Trzeciak S, Rivers EP. Clinical manifestations of disordered microcirculatory perfusion in severe sepsis. Crit Care. 2005;9 Suppl 4(Suppl 4):S20-6. doi: 10.1186/cc3744. Epub 2005 Aug 25.
- Lewis SJ, Egger M, Sylvester PA, Thomas S. Early enteral feeding versus "nil by mouth" after gastrointestinal surgery: systematic review and meta-analysis of controlled trials. BMJ. 2001 Oct 6;323(7316):773-6. doi: 10.1136/bmj.323.7316.773.
- Moore FA, Feliciano DV, Andrassy RJ, McArdle AH, Booth FV, Morgenstein-Wagner TB, Kellum JM Jr, Welling RE, Moore EE. Early enteral feeding, compared with parenteral, reduces postoperative septic complications. The results of a meta-analysis. Ann Surg. 1992 Aug;216(2):172-83. doi: 10.1097/00000658-199208000-00008.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-214-SDR
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