Sublingvaalinen mikroverenkierto ja postoperatiivinen ileus
maanantai 16. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor
Sublingvaalisen mikroverenkierron ja leikkauksen jälkeisten sykkyräsuolen oireiden välinen korrelaatio potilailla, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus - pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ortogonaalisella polarisaatiospektrikuvauksella (OPS) mitatun sublingvaalisen mikroverenkierron ja postoperatiivisen ileuksen oireiden välillä korrelaatiota potilailla, joille tehdään elektiivinen kolorektaalileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN TAVOITE Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan, voidaanko perioperatiivisia mikroverenkierron muutoksia korreloida primaariseen kiinnostavaan pisteeseen liittyvien oireiden kanssa.
ENSISIJAINEN TUTKIMUSKYSYMYS Onko perioperatiivisten mikroverenkierron virtausmittausten ja oireellisen primaarisen POI:n esiintyvyyden välillä korrelaatiota?
TOISIJAISET TUTKIMUKSYMYKSET
- Onko perioperatiivisten mikroverenkierron virtausmittausten ja oireisen primaarisen POI:n keston välillä korrelaatiota?
- Jos havaitaan korrelaatiota, mikä anatominen sijainti (sublingvaalinen limakalvo vs. suolen serosa) tuottaa mikroverenkierron virtausmittauksia, jotka liittyvät vahvemmin oireisen primaarisen POI:n esiintyvyyteen ja/tai kestoon?
- Voivatko intraoperatiiviset sublingvaalisen limakalvon tai intraoperatiivisen suolen serosan mikroverenkierron virtausmittaukset ennustaa primaarisen POI:n oireita? Ovatko nämä kaksi anatomista sijaintia vastaavat kyvyssään ennustaa tämä komplikaatio?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään elektiivinen kolorektaalileikkaus tehostetulla palautumisohjelmalla (ERP)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen kolorektaalileikkaus tehostetulla toipumisohjelmalla (ERP) Montrealin yleissairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka kieltäytyy ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Valinnaiset kolorektaaliset leikkaukset
Potilaat, joille tehdään valinnaisia kolorektaalisia toimenpiteitä tehostetulla toipumisohjelmalla.
Ortogonaalista polarisaatiospektrikuvausta (OPS) käytetään sublingvaalisen mikroverenkierron mittaamiseen
|
ortogonaalinen polarisaatiospektri (OPS) mahdollistaa ihmisen mikroverenkierron noninvasiivisen havainnoinnin kaikilla saatavilla olevilla kudospinnoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset ileus-oireet; mikrovaskulaarinen virtausindeksi (MFI)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Potilailla katsotaan olevan POI-oireita, jos vähintään yksi oire kustakin seuraavista kriteereistä ilmoitetaan: i. Oksentelu (+/- pahoinvointi) TAI vatsan turvotus JA ii. Kaasun/ulosteen puuttuminen TAI ei siedä suun kautta otettavaa ruokavaliota. Mikrovaskulaarisen virtausindeksin (MFI) pistemäärä: tämä pistemäärä perustuu vallitsevan havaitun virtaustyypin määrittämiseen. Virtaus on luonnehdittu puuttuvaksi (0), ajoittaiseksi (1), hidas (2) tai normaali (3). |
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jhanji S, Lee C, Watson D, Hinds C, Pearse RM. Microvascular flow and tissue oxygenation after major abdominal surgery: association with post-operative complications. Intensive Care Med. 2009 Apr;35(4):671-7. doi: 10.1007/s00134-008-1325-z. Epub 2008 Oct 21.
- Giglio MT, Marucci M, Testini M, Brienza N. Goal-directed haemodynamic therapy and gastrointestinal complications in major surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):637-46. doi: 10.1093/bja/aep279.
- De Backer D, Dubois MJ, Schmartz D, Koch M, Ducart A, Barvais L, Vincent JL. Microcirculatory alterations in cardiac surgery: effects of cardiopulmonary bypass and anesthesia. Ann Thorac Surg. 2009 Nov;88(5):1396-403. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.002.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- Kehlet H. Multimodal approach to postoperative recovery. Curr Opin Crit Care. 2009 Aug;15(4):355-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e32832fbbe7.
- Kehlet H. Postoperative ileus--an update on preventive techniques. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2008 Oct;5(10):552-8. doi: 10.1038/ncpgasthep1230. Epub 2008 Aug 12.
- Hasibeder W. Gastrointestinal microcirculation: still a mystery? Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):393-6. doi: 10.1093/bja/aeq236. No abstract available.
- Bezemer R, Bartels SA, Bakker J, Ince C. Clinical review: Clinical imaging of the sublingual microcirculation in the critically ill--where do we stand? Crit Care. 2012 Jun 19;16(3):224. doi: 10.1186/cc11236.
- Cassina T, Santambrogio L. Microcirculation after cardiopulmonary bypass: a glance at the mesenteric mucosa. Minerva Anestesiol. 2012 Mar;78(3):288-90. No abstract available.
- Wongyingsinn M, Baldini G, Charlebois P, Liberman S, Stein B, Carli F. Intravenous lidocaine versus thoracic epidural analgesia: a randomized controlled trial in patients undergoing laparoscopic colorectal surgery using an enhanced recovery program. Reg Anesth Pain Med. 2011 May-Jun;36(3):241-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4362.
- Carli F, Charlebois P, Baldini G, Cachero O, Stein B. An integrated multidisciplinary approach to implementation of a fast-track program for laparoscopic colorectal surgery. Can J Anaesth. 2009 Nov;56(11):837-42. doi: 10.1007/s12630-009-9159-x. Epub 2009 Jul 29.
- Puhl G, Schaser KD, Vollmar B, Menger MD, Settmacher U. Noninvasive in vivo analysis of the human hepatic microcirculation using orthogonal polorization spectral imaging. Transplantation. 2003 Mar 27;75(6):756-61. doi: 10.1097/01.TP.0000056634.18191.1A.
- Rauchfuss F, Scheuerlein H, Ludewig S, Uberruck T, Heise M, Zanow J, Settmacher U. In vivo assessment of the hepatic microcirculation after mesenterico-portal bypass (REX-shunt) using orthogonal polarization spectral imaging. Liver Int. 2010 Oct;30(9):1339-45. doi: 10.1111/j.1478-3231.2010.02311.x.
- Vignali A, Gianotti L, Braga M, Radaelli G, Malvezzi L, Di Carlo V. Altered microperfusion at the rectal stump is predictive for rectal anastomotic leak. Dis Colon Rectum. 2000 Jan;43(1):76-82. doi: 10.1007/BF02237248.
- Trzeciak S, Rivers EP. Clinical manifestations of disordered microcirculatory perfusion in severe sepsis. Crit Care. 2005;9 Suppl 4(Suppl 4):S20-6. doi: 10.1186/cc3744. Epub 2005 Aug 25.
- Lewis SJ, Egger M, Sylvester PA, Thomas S. Early enteral feeding versus "nil by mouth" after gastrointestinal surgery: systematic review and meta-analysis of controlled trials. BMJ. 2001 Oct 6;323(7316):773-6. doi: 10.1136/bmj.323.7316.773.
- Moore FA, Feliciano DV, Andrassy RJ, McArdle AH, Booth FV, Morgenstein-Wagner TB, Kellum JM Jr, Welling RE, Moore EE. Early enteral feeding, compared with parenteral, reduces postoperative septic complications. The results of a meta-analysis. Ann Surg. 1992 Aug;216(2):172-83. doi: 10.1097/00000658-199208000-00008.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-214-SDR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset ortogonaalisen polarisaatiospektrin (OPS) kuvantaminen
-
GE HealthcareUniversity Hospital, ZürichValmis