输尿管镜全麻碎石术暂停机械通气
2013年4月11日 更新者：Yi Zhou、Chinese Medical Association
对于部分输尿管上段和肾结石，输尿管镜碎石术需要在全身麻醉下进行，中断机械通气，可能导致高碳酸血症和缺氧。
在这项研究中，研究人员假设在 1 L/min 100% 氧气的呼吸回路中加入 10 cmH2O PEEP 可能会延长通气暂停时间，但对血液中二氧化碳的滞留没有影响。
研究概览
详细说明
对于一些输尿管上段和肾结石，无论是在硬膜外麻醉还是机械通气全身麻醉下，输尿管镜碎石术常因患者的呼吸运动而受阻。
故全身麻醉下间歇暂停机械通气可保证手术的连续、成功进行。
但这可能会导致高碳酸血症和缺氧。
迄今为止，很少有研究关注暂停呼吸导致血液内环境的变化。
在这项研究中，研究人员假设在 1 L/min 100% 氧气的呼吸回路中加入 10 cmH2O PEEP 可能会延长通气暂停时间，但对血液中二氧化碳的滞留没有影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200433
- Yi Zhou
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
ASA I~III全身麻醉签署知情同意书
排除标准：
怀孕或计划生育的 ASA IV 或 V 妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：带PEEP
机械通气暂停时呼吸回路增加 10 cmH2O PEEP
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PEEP是指暂停机械通气时，麻醉机中呼气阀的值设置为10cmH2O，1L/min 100%氧气。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：无PEEP
0 cmH2O PEEP 在机械通气暂停期间添加到呼吸回路
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血气变化
大体时间：暂停通气前基线、暂停后5分钟、暂停后10分钟、暂停后15分钟、再通气后5分钟、再通气后10分钟
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我们选择了不同的时间点来测量血气的变化。
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暂停通气前基线、暂停后5分钟、暂停后10分钟、暂停后15分钟、再通气后5分钟、再通气后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压的变化
大体时间：暂停通气前基线、暂停后5分钟、暂停后10分钟、暂停后15分钟、再通气后5分钟、再通气后10分钟
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我们选择了不同的时间点来测量收缩压的变化
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暂停通气前基线、暂停后5分钟、暂停后10分钟、暂停后15分钟、再通气后5分钟、再通气后10分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术持续时间
大体时间：从手术开始到手术结束
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我们记录操作的持续时间
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从手术开始到手术结束
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恢复时间
大体时间：从麻醉结束到意识恢复
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我们记录患者在停止麻醉后需要多长时间才能按照我们的命令行动。
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从麻醉结束到意识恢复
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术中意识
大体时间：从麻醉开始到手术结束
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我们会记录patinets在手术过程中是否有记忆，即术中意识。
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从麻醉开始到手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月11日
首次发布 (估计)
2013年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月11日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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窥视的临床试验
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius Hospital; Dijklander... 和其他合作者完全的
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Ludhmila Abrahão HajjarUniversity of Sao Paulo未知