A mechanikus lélegeztetés felfüggesztése ureteroszkópos litotripsziában általános érzéstelenítésben (TA-fURS)
2026. június 11. frissítette: Yi Zhou, Chinese Medical Association
Transient Apnea to Stabilize Renal Motion During Flexible Ureteroscopic Lithotripsy: A Randomized Controlled Trial of Efficiency and Physiological Safety
Egyes felső húgycső- és vesekövek esetében ureteroszkópos litotripsziát kell végezni általános érzéstelenítésben, a gépi lélegeztetés megszakításával, ami hypercapniához és hipoxiához vezethet.
Ebben a vizsgálatban a kutatók azt feltételezik, hogy a légzőkörbe 1 l/perc 100%-os oxigénnel 10 cmH2O PEEP hozzáadásával meghosszabbíthatja a lélegeztetés felfüggesztésének idejét, de nincs hatással a vér szén-dioxid-visszatartására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Egyes felső ureter- és vesekövek esetében az ureteroszkópos litotripsziát gyakran megzavarja a páciens légzési mozgása, akár epidurális érzéstelenítésben, akár mechanikus lélegeztetéssel végzett általános érzéstelenítésben.
Tehát a gépi lélegeztetés időszakos felfüggesztése általános érzéstelenítéssel biztosíthatja a műtét folyamatos és sikeres végrehajtását.
De ez hypercapniát és hipoxiát eredményezhet.
Ez idáig kevés tanulmány foglalkozott a vér belső környezetének a légzés felfüggesztése következtében bekövetkező változásával.
Ebben a vizsgálatban a kutatók azt feltételezik, hogy a légzőkörbe 1 l/perc 100%-os oxigénnel 10 cmH2O PEEP hozzáadásával meghosszabbíthatja a lélegeztetés felfüggesztésének idejét, de nincs hatással a vér szén-dioxid-visszatartására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200433
- Changhai Hospital, Naval Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az ASA I~III általános érzéstelenítés aláírja a tájékozott beleegyezést
Kizárási kritériumok:
ASA IV vagy V nő, aki terhes vagy terhességet tervez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Regular Mechanical Ventilation
Participants received regular mechanical ventilation during flexible ureteroscopic laser lithotripsy under general anesthesia.
|
Standard controlled mechanical ventilation was maintained during the active lithotripsy phase according to routine anesthetic practice.
|
|
Aktív összehasonlító: Small Tidal-Volume Ventilation
Participants received small tidal-volume controlled ventilation during active flexible ureteroscopic laser lithotripsy to reduce respiration-related renal motion while maintaining clinically acceptable oxygenation and ventilation.
|
Controlled ventilation with a reduced tidal-volume strategy was applied during active lithotripsy under continuous anesthetic monitoring.
|
|
Kísérleti: Transient Apnea
Participants underwent transient apnea during active flexible ureteroscopic laser lithotripsy after adequate preoxygenation and confirmation of physiologic stability by the anesthesiologist.
|
Transient apnea was applied during active laser lithotripsy to reduce respiration-related renal motion.
Apnea was initiated after adequate preoxygenation and confirmation of physiologic stability.
Apnea was terminated if SpO₂ was <90%, systolic blood pressure was >160 mmHg or <80 mmHg, heart rate was <50 beats/min, obvious arrhythmia occurred, hemodynamic instability developed, or the attending anesthesiologist had any safety concern.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Active lithotripsy efficiency
Időkeret: Intraoperative
|
Active lithotripsy efficiency was defined as CT-based stone volume divided by active lithotripsy time.
Stone volume was calculated from stone length, width, and depth using the ellipsoid formula.
Active lithotripsy time was defined as the duration of active laser fragmentation or dusting and excluded ureteral access, endoscopic inspection, stent placement, and other non-lithotripsy procedural time.
|
Intraoperative
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Active lithotripsy time
Időkeret: Intraoperative
|
Active lithotripsy time was defined as the duration of active laser fragmentation or dusting during flexible ureteroscopic lithotripsy.
|
Intraoperative
|
|
Total operative time
Időkeret: Intraoperative
|
Total operative time was defined as the time from endoscope insertion to completion of the procedure.
|
Intraoperative
|
|
Stone-free status on postoperative day 1 CT
Időkeret: Postoperative day 1
|
Stone-free status was assessed using CT on postoperative day 1.
Non-stone-free status was defined as any residual fragment >2 mm.
|
Postoperative day 1
|
|
Arterial pH
Időkeret: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
|
Arterial pH was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
|
Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
|
|
Arterial carbon dioxide tension
Időkeret: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
|
Arterial PaCO₂ was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
|
Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
|
|
Arterial oxygen tension
Időkeret: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
|
Arterial PaO₂ was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
|
Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
|
|
Arterial lactate
Időkeret: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
|
Arterial lactate was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
|
Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
|
|
Base excess
Időkeret: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
|
Base excess was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
|
Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
|
|
Protocol-defined interruption of transient apnea
Időkeret: Intraoperative
|
Protocol-defined interruption was recorded when transient apnea was discontinued because of SpO₂ <90%, systolic blood pressure >160 mmHg or <80 mmHg, heart rate <50 beats/min, obvious arrhythmia, hemodynamic instability, or anesthesiologist concern.
|
Intraoperative
|
|
Postoperative complications
Időkeret: Up to 3 months after surgery
|
Postoperative complications were recorded and graded according to the Clavien-Dindo classification.
|
Up to 3 months after surgery
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a művelet időtartama
Időkeret: a műtét kezdetétől a műtét végéig
|
A művelet időtartamát rögzítjük
|
a műtét kezdetétől a műtét végéig
|
|
gyógyulási idő
Időkeret: az érzéstelenítés végétől a tudat visszatéréséig
|
Rögzítjük, hogy az altatás megszüntetése után mennyi időbe telik, amíg a betegek rendelésünknek megfelelően járnak el.
|
az érzéstelenítés végétől a tudat visszatéréséig
|
|
intraoperatív tudatosság
Időkeret: az érzéstelenítés megkezdésétől a műtét végéig
|
Rögzítjük, ha a patináknak van valamilyen memóriája a műtét során, nevezetesen az intraoperatív tudatosság.
|
az érzéstelenítés megkezdésétől a műtét végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 11.
Első közzététel (Becsült)
2013. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMV-312
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data will not be publicly shared because the dataset contains patient-level perioperative, imaging, and physiologic monitoring data, and public sharing was not included in the original informed consent.
Deidentified data underlying the published results may be made available from the corresponding investigator upon reasonable request and after institutional ethics approval.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .