- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01835600
Wstrzymanie wentylacji mechanicznej w litotrypsji ureteroskopowej w znieczuleniu ogólnym
11 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Yi Zhou, Chinese Medical Association
W przypadku niektórych kamieni moczowodu górnego i nerkowego litotrypsję ureteroskopową należy wykonać w znieczuleniu ogólnym z przerywanym zawieszeniem wentylacji mechanicznej, co może skutkować hiperkapnią i niedotlenieniem.
W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że 10 cmH2O PEEP dodane do obwodu oddechowego z 1 l/min 100% tlenem może wydłużyć czas wstrzymania wentylacji, ale nie ma wpływu na retencję dwutlenku węgla we krwi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W przypadku niektórych górnych kamieni moczowodowych i nerkowych litotrypsja ureteroskopowa jest często zakłócana przez ruch oddechowy pacjenta w znieczuleniu zewnątrzoponowym lub ogólnym z wentylacją mechaniczną.
Tak więc okresowe wstrzymanie wentylacji mechanicznej w znieczuleniu ogólnym może zapewnić ciągłość i powodzenie operacji.
Ale może to spowodować hiperkapnię i niedotlenienie.
Do tej pory niewiele było badań skupiających się na zmianie środowiska wewnętrznego we krwi w wyniku wstrzymania oddechu.
W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że 10 cmH2O PEEP dodane do obwodu oddechowego z 1 l/min 100% tlenem może wydłużyć czas wstrzymania wentylacji, ale nie ma wpływu na retencję dwutlenku węgla we krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Yi Zhou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Znieczulenie ogólne ASA I~III podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
ASA IV lub V kobieta, która jest w ciąży lub planuje rodzić
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: z PEEPem
10 cmH2O PEEP dodane do obwodu oddechowego podczas zawieszenia wentylacji mechanicznej
|
PEEP oznacza, że po zawieszeniu wentylacji mechanicznej wartość zaworu wydechowego w aparacie do znieczulenia jest ustawiona na 10 cmH2O przy 1 l/min 100% tlenu.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: bez PEEP-u
0 cmH2O PEEP dodane do obwodu oddechowego podczas zawieszenia wentylacji mechanicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana gazometrii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa przed zawieszeniem wentylacji, 5 min po zawieszeniu, 10 min po zawieszeniu, 15 min po zawieszeniu, 5 min po ponownej wentylacji, 10 min po ponownej wentylacji
|
wybraliśmy różne punkty czasowe do pomiaru zmian gazometrii.
|
Linia wyjściowa przed zawieszeniem wentylacji, 5 min po zawieszeniu, 10 min po zawieszeniu, 15 min po zawieszeniu, 5 min po ponownej wentylacji, 10 min po ponownej wentylacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa przed zawieszeniem wentylacji, 5 min po zawieszeniu, 10 min po zawieszeniu, 15 min po zawieszeniu, 5 min po ponownej wentylacji, 10 min po ponownej wentylacji
|
wybraliśmy różne punkty czasowe do pomiaru zmian skurczowego ciśnienia krwi
|
Linia wyjściowa przed zawieszeniem wentylacji, 5 min po zawieszeniu, 10 min po zawieszeniu, 15 min po zawieszeniu, 5 min po ponownej wentylacji, 10 min po ponownej wentylacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania operacji
Ramy czasowe: od początku zabiegu do końca zabiegu
|
Rejestrujemy czas trwania operacji
|
od początku zabiegu do końca zabiegu
|
|
czas regeneracji
Ramy czasowe: od zakończenia znieczulenia do powrotu świadomości
|
Rejestrujemy, jak długo po zaprzestaniu znieczulenia pacjenci będą postępować zgodnie z naszym poleceniem.
|
od zakończenia znieczulenia do powrotu świadomości
|
|
Świadomość śródoperacyjna
Ramy czasowe: od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia zabiegu
|
Będziemy rejestrować, czy pacjenci mają jakąkolwiek pamięć podczas operacji, czyli świadomość śródoperacyjną.
|
od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMV-312
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ĆWIERKANIE
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna | Niezgodność perfuzji wentylacji | Płuco respiratora; Nowo narodzony | Ekstremalne wcześniactwo | Nadciśnienie płucne spowodowane chorobami płuc i niedotlenieniemStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityZakończonyWentylacja jednego płucaEgipt
-
University Hospital, AngersRekrutacyjny
-
University of TriesteZakończonyOperacja klatki piersiowej | Wentylacja jednego płuca | Mechanika oddechowa | Sztuczne oddychanieWłochy
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... i inni współpracownicyZakończonyDni bez respiratoraHolandia
-
Ankara City Hospital BilkentJeszcze nie rekrutacjaMechaniczna wentylacja | Powikłania pooperacyjne płuc | Upośledzona Oksygenacja
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileClínica Universidad de los AndesRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa | Mechaniczna wentylacja | WysiłekChile
-
Izmir City HospitalZakończonyŚrednica osłonki nerwu wzrokowegoTurcja (Türkiye)