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Sospensione della ventilazione meccanica nella litotripsia ureteroscopica in anestesia generale

11 aprile 2013 aggiornato da: Yi Zhou, Chinese Medical Association
Per alcuni calcoli ureterali superiori e renali, la litotripsia ureteroscopica deve essere eseguita in anestesia generale con sospensione interrotta della ventilazione meccanica, che potrebbe causare ipercapnia e ipossia. In questo studio, i ricercatori ipotizzano che 10 cmH2O PEEP aggiunti al circuito respiratorio con 1 L/min di ossigeno al 100% potrebbero prolungare il tempo di sospensione della ventilazione ma non avere alcun effetto sulla ritenzione di anidride carbonica nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per alcuni calcoli dell'uretere superiore e del rene, la litotripsia ureteroscopica è spesso ostacolata dal movimento respiratorio del paziente in anestesia epidurale o in anestesia generale con ventilazione meccanica. Quindi la sospensione intermittente della ventilazione meccanica in anestesia generale può garantire che l'intervento venga eseguito in modo continuo e con successo. Ma questo potrebbe causare ipercapnia e ipossia. Finora, ci sono stati pochi studi focalizzati sul cambiamento dell'ambiente interno nel sangue come risultato della sospensione del respiro. In questo studio, i ricercatori ipotizzano che 10 cmH2O PEEP aggiunti al circuito respiratorio con 1 L/min di ossigeno al 100% potrebbero prolungare il tempo di sospensione della ventilazione ma non avere alcun effetto sulla ritenzione di anidride carbonica nel sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
        • Yi Zhou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

ASA I~III anestesia generale firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

Donna ASA IV o V che è incinta o prevede di partorire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: con PEEP
10 cmH2O PEEP aggiunti al circuito respiratorio durante la sospensione della ventilazione meccanica
Altro: SBIRCIARE
PEEP significa che quando la ventilazione meccanica è sospesa, il valore della valvola espiratoria nella macchina per anestesia è impostato a 10 cmH2O con 1 L/min di ossigeno al 100%.
Altri nomi:
  • pressione positiva di fine espirazione
PLACEBO_COMPARATORE: senza PEP
0 cmH2O PEEP aggiunti al circuito respiratorio durante la sospensione della ventilazione meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dei gas nel sangue
Lasso di tempo: Basale prima della sospensione della ventilazione, 5 min dopo la sospensione, 10 min dopo la sospensione, 15 min dopo la sospensione, 5 min dopo la ri-ventilazione, 10 min dopo la ri-ventilazione
abbiamo scelto diversi punti temporali per misurare i cambiamenti nei gas del sangue.
Basale prima della sospensione della ventilazione, 5 min dopo la sospensione, 10 min dopo la sospensione, 15 min dopo la sospensione, 5 min dopo la ri-ventilazione, 10 min dopo la ri-ventilazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Basale prima della sospensione della ventilazione, 5 min dopo la sospensione, 10 min dopo la sospensione, 15 min dopo la sospensione, 5 min dopo la ri-ventilazione, 10 min dopo la ri-ventilazione
abbiamo scelto diversi punti temporali per misurare i cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica
Basale prima della sospensione della ventilazione, 5 min dopo la sospensione, 10 min dopo la sospensione, 15 min dopo la sospensione, 5 min dopo la ri-ventilazione, 10 min dopo la ri-ventilazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata dell'operazione
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
Registriamo la durata dell'operazione
dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
i tempi di recupero
Lasso di tempo: dalla fine dell'anestesia al ritorno della coscienza
Registriamo quanto tempo impiegheranno i pazienti ad agire secondo il nostro ordine dopo aver cessato l'anestesia.
dalla fine dell'anestesia al ritorno della coscienza
consapevolezza intraoperatoria
Lasso di tempo: dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'intervento
Registreremo se i pazienti hanno memoria durante l'operazione, vale a dire la consapevolezza intraoperatoria.
dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Medical Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

19 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMV-312

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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