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Suspensión de la Ventilación Mecánica en Litotricia Ureteroscópica Bajo Anestesia General

11 de abril de 2013 actualizado por: Yi Zhou, Chinese Medical Association
Para algunos cálculos renales y ureterales superiores, la litotricia ureteroscópica debe realizarse bajo anestesia general con suspensión interrumpida de la ventilación mecánica, lo que podría provocar hipercapnia e hipoxia. En este estudio, los investigadores plantean la hipótesis de que 10 cmH2O de PEEP añadidos al circuito respiratorio con 1 l/min de oxígeno al 100 % podrían prolongar el tiempo de suspensión de la ventilación, pero no tendrían ningún efecto sobre la retención de dióxido de carbono en la sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para algunos cálculos renales y ureterales superiores, la litotricia ureteroscópica a menudo es perturbada por el movimiento respiratorio del paciente, ya sea bajo anestesia epidural o anestesia general con ventilación mecánica. Por lo tanto, la suspensión intermitente de la ventilación mecánica bajo anestesia general puede garantizar que la cirugía se realice de manera continua y exitosa. Pero esto podría resultar en hipercapnia e hipoxia. Hasta el momento, ha habido pocos estudios centrados en el cambio del ambiente interno en la sangre como resultado de la suspensión de la respiración. En este estudio, los investigadores plantean la hipótesis de que 10 cmH2O de PEEP añadidos al circuito respiratorio con 1 l/min de oxígeno al 100 % podrían prolongar el tiempo de suspensión de la ventilación, pero no tendrían ningún efecto sobre la retención de dióxido de carbono en la sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
        • Yi Zhou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

ASA I~III anestesia general firma el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Mujer ASA IV o V que está embarazada o planea tener

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: con PEEP
10 cmH2O PEEP agregados al circuito respiratorio durante la suspensión de la ventilación mecánica
Otro: MIRAR FURTIVAMENTE
PEEP significa que cuando se suspende la ventilación mecánica, el valor de la válvula espiratoria en la máquina de anestesia se establece en 10 cmH2O con 1 L/min de oxígeno al 100%.
Otros nombres:
  • presión positiva al final de la espiración
PLACEBO_COMPARADOR: sin PEEP
0 cmH2O PEEP añadido al circuito respiratorio durante la suspensión de la ventilación mecánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en los gases de la sangre
Periodo de tiempo: Línea base antes de la suspensión de la ventilación, 5 min después de la suspensión, 10 min después de la suspensión, 15 min después de la suspensión, 5 min después de la reventilación, 10 min después de la reventilación
elegimos diferentes puntos de tiempo para medir los cambios en los gases sanguíneos.
Línea base antes de la suspensión de la ventilación, 5 min después de la suspensión, 10 min después de la suspensión, 15 min después de la suspensión, 5 min después de la reventilación, 10 min después de la reventilación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea base antes de la suspensión de la ventilación, 5 min después de la suspensión, 10 min después de la suspensión, 15 min después de la suspensión, 5 min después de la reventilación, 10 min después de la reventilación
elegimos diferentes puntos de tiempo para medir los cambios en la presión arterial sistólica
Línea base antes de la suspensión de la ventilación, 5 min después de la suspensión, 10 min después de la suspensión, 15 min después de la suspensión, 5 min después de la reventilación, 10 min después de la reventilación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la operación
Periodo de tiempo: desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía
Registramos la duración de la operación
desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía
tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: desde el final de la anestesia hasta el retorno de la conciencia
Registramos cuánto tiempo tardarán los pacientes en actuar de acuerdo con nuestra orden después de cesar la anestesia.
desde el final de la anestesia hasta el retorno de la conciencia
conciencia intraoperatoria
Periodo de tiempo: desde el inicio de la anestesia hasta el final de la cirugía
Registraremos si los pacientes tienen algún recuerdo durante la operación, es decir, la conciencia intraoperatoria.
desde el inicio de la anestesia hasta el final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chinese Medical Association

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMV-312

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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