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Suspension de la ventilation mécanique dans la lithotritie urétéroscopique sous anesthésie générale (TA-fURS)

11 juin 2026 mis à jour par: Yi Zhou, Chinese Medical Association

Transient Apnea to Stabilize Renal Motion During Flexible Ureteroscopic Lithotripsy: A Randomized Controlled Trial of Efficiency and Physiological Safety

Pour certains calculs urétéraux et rénaux supérieurs, une lithotripsie urétéroscopique doit être réalisée sous anesthésie générale avec suspension interrompue de la ventilation mécanique, ce qui peut entraîner une hypercapnie et une hypoxie. Dans cette étude, les chercheurs émettent l'hypothèse que 10 cmH2O PEP ajoutés au circuit respiratoire avec 1 L/min d'oxygène à 100 % pourraient prolonger le temps de suspension de la ventilation mais n'ont aucun effet sur la rétention de dioxyde de carbone dans le sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour certains calculs urétéraux et rénaux supérieurs, la lithotritie urétéroscopique est souvent prolongée par les mouvements respiratoires du patient soit sous anesthésie péridurale, soit sous anesthésie générale avec ventilation mécanique. Ainsi, la suspension intermittente de la ventilation mécanique sous anesthésie générale peut garantir que la chirurgie sera effectuée de manière continue et réussie. Mais cela pourrait entraîner une hypercapnie et une hypoxie. Jusqu'à présent, peu d'études se sont concentrées sur le changement de l'environnement interne dans le sang à la suite de la suspension de la respiration. Dans cette étude, les chercheurs émettent l'hypothèse que 10 cmH2O PEP ajoutés au circuit respiratoire avec 1 L/min d'oxygène à 100 % pourraient prolonger le temps de suspension de la ventilation mais n'ont aucun effet sur la rétention de dioxyde de carbone dans le sang.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200433
        • Changhai Hospital, Naval Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

ASA I~III anesthésie générale signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Femme ASA IV ou V qui est enceinte ou envisage de porter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Regular Mechanical Ventilation
Participants received regular mechanical ventilation during flexible ureteroscopic laser lithotripsy under general anesthesia.
Autre: Regular mechanical ventilation during flexible ureteroscopic lithotripsy
Standard controlled mechanical ventilation was maintained during the active lithotripsy phase according to routine anesthetic practice.
Comparateur actif: Small Tidal-Volume Ventilation
Participants received small tidal-volume controlled ventilation during active flexible ureteroscopic laser lithotripsy to reduce respiration-related renal motion while maintaining clinically acceptable oxygenation and ventilation.
Autre: Small tidal-volume ventilation during flexible ureteroscopic lithotripsy
Controlled ventilation with a reduced tidal-volume strategy was applied during active lithotripsy under continuous anesthetic monitoring.
Expérimental: Transient Apnea
Participants underwent transient apnea during active flexible ureteroscopic laser lithotripsy after adequate preoxygenation and confirmation of physiologic stability by the anesthesiologist.
Autre: Transient apnea during flexible ureteroscopic lithotripsy
Transient apnea was applied during active laser lithotripsy to reduce respiration-related renal motion. Apnea was initiated after adequate preoxygenation and confirmation of physiologic stability. Apnea was terminated if SpO₂ was <90%, systolic blood pressure was >160 mmHg or <80 mmHg, heart rate was <50 beats/min, obvious arrhythmia occurred, hemodynamic instability developed, or the attending anesthesiologist had any safety concern.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Active lithotripsy efficiency
Délai: Intraoperative
Active lithotripsy efficiency was defined as CT-based stone volume divided by active lithotripsy time. Stone volume was calculated from stone length, width, and depth using the ellipsoid formula. Active lithotripsy time was defined as the duration of active laser fragmentation or dusting and excluded ureteral access, endoscopic inspection, stent placement, and other non-lithotripsy procedural time.
Intraoperative

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Active lithotripsy time
Délai: Intraoperative
Active lithotripsy time was defined as the duration of active laser fragmentation or dusting during flexible ureteroscopic lithotripsy.
Intraoperative
Total operative time
Délai: Intraoperative
Total operative time was defined as the time from endoscope insertion to completion of the procedure.
Intraoperative
Stone-free status on postoperative day 1 CT
Délai: Postoperative day 1
Stone-free status was assessed using CT on postoperative day 1. Non-stone-free status was defined as any residual fragment >2 mm.
Postoperative day 1
Arterial pH
Délai: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
Arterial pH was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
Arterial carbon dioxide tension
Délai: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
Arterial PaCO₂ was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
Arterial oxygen tension
Délai: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
Arterial PaO₂ was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
Arterial lactate
Délai: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
Arterial lactate was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
Base excess
Délai: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
Base excess was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
Protocol-defined interruption of transient apnea
Délai: Intraoperative
Protocol-defined interruption was recorded when transient apnea was discontinued because of SpO₂ <90%, systolic blood pressure >160 mmHg or <80 mmHg, heart rate <50 beats/min, obvious arrhythmia, hemodynamic instability, or anesthesiologist concern.
Intraoperative
Postoperative complications
Délai: Up to 3 months after surgery
Postoperative complications were recorded and graded according to the Clavien-Dindo classification.
Up to 3 months after surgery

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de l'opération
Délai: du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie
Nous enregistrons la durée de l'opération
du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie
le temps de récupération
Délai: de la fin de l'anesthésie au retour à la conscience
Nous enregistrons le temps qu'il faudra aux patients pour agir conformément à notre ordre après la fin de l'anesthésie.
de la fin de l'anesthésie au retour à la conscience
conscience peropératoire
Délai: du début de l'anesthésie à la fin de l'intervention
Nous enregistrerons si les patients ont une mémoire pendant l'opération, à savoir une conscience peropératoire.
du début de l'anesthésie à la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Medical Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2013

Première publication (Estimé)

19 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMV-312

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be publicly shared because the dataset contains patient-level perioperative, imaging, and physiologic monitoring data, and public sharing was not included in the original informed consent. Deidentified data underlying the published results may be made available from the corresponding investigator upon reasonable request and after institutional ethics approval.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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