Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozastavení mechanické ventilace při ureteroskopické litotrypsii v celkové anestezii

11. dubna 2013 aktualizováno: Yi Zhou, Chinese Medical Association
U některých horních ureterálních a ledvinových kamenů je třeba provést ureteroskopickou litotrypsii v celkové anestezii s přerušením mechanické ventilace, což by mohlo vést k hyperkapnii a hypoxii. V této studii vědci předpokládají, že 10 cmH2O PEEP přidaný do dýchacího okruhu s 1 l/min 100% kyslíku může prodloužit dobu přerušení ventilace, ale nemá žádný vliv na zadržování oxidu uhličitého v krvi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U některých horních ureterálních a renálních konkrementů je ureteroskopická litotrypsie často narušena dechovým pohybem pacienta buď v epidurální anestezii, nebo v celkové anestezii s mechanickou ventilací. Takže intermitentní pozastavení mechanické ventilace v celkové anestezii může zajistit, že operace bude prováděna nepřetržitě a úspěšně. To by však mohlo vést k hyperkapnii a hypoxii. Dosud bylo provedeno málo studií zaměřených na změnu vnitřního prostředí v krvi v důsledku zástavy dechu. V této studii vědci předpokládají, že 10 cmH2O PEEP přidaný do dýchacího okruhu s 1 l/min 100% kyslíku může prodloužit dobu přerušení ventilace, ale nemá žádný vliv na zadržování oxidu uhličitého v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
        • Yi Zhou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

ASA I~III celková anestezie podepíše informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Žena ASA IV nebo V, která je těhotná nebo plánuje porodit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: s PEEP
10 cmH2O PEEP přidáno do dýchacích cest během pozastavení mechanické ventilace
Jiný: PEEP
PEEP znamená, že při pozastavené mechanické ventilaci je hodnota výdechového ventilu v anesteziologickém přístroji nastavena na 10 cmH2O s 1 l/min 100% kyslíku.
Ostatní jména:
  • pozitivní endexspirační tlak
PLACEBO_COMPARATOR: bez PEEP
0 cmH2O PEEP přidáno do dýchacích cest během pozastavení mechanické ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna krevního plynu
Časové okno: Výchozí stav před pozastavením ventilace, 5 minut po pozastavení, 10 minut po pozastavení, 15 minut po pozastavení, 5 minut po opětovné ventilaci, 10 minut po opětovné ventilaci
zvolili jsme různé časové body pro měření změn krevního plynu.
Výchozí stav před pozastavením ventilace, 5 minut po pozastavení, 10 minut po pozastavení, 15 minut po pozastavení, 5 minut po opětovné ventilaci, 10 minut po opětovné ventilaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav před pozastavením ventilace, 5 minut po pozastavení, 10 minut po pozastavení, 15 minut po pozastavení, 5 minut po opětovné ventilaci, 10 minut po opětovné ventilaci
zvolili jsme různé časové body pro měření změn systolického krevního tlaku
Výchozí stav před pozastavením ventilace, 5 minut po pozastavení, 10 minut po pozastavení, 15 minut po pozastavení, 5 minut po opětovné ventilaci, 10 minut po opětovné ventilaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání operace
Časové okno: od začátku operace do konce operace
Zaznamenáváme dobu trvání operace
od začátku operace do konce operace
Doba zotavení
Časové okno: od konce anestezie do návratu vědomí
Zaznamenáváme, jak dlouho bude trvat, než se pacienti po ukončení anestezie budou chovat podle naší objednávky.
od konce anestezie do návratu vědomí
intraoperační povědomí
Časové okno: od zahájení anestezie do konce operace
Zaznamenáme, zda mají patineti během operace nějakou paměť, konkrétně intraoperační povědomí.
od zahájení anestezie do konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Medical Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

19. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMV-312

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit