- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01835600
Suspension af mekanisk ventilation ved ureteroskopisk litotripsi under generel anæstesi
11. april 2013 opdateret af: Yi Zhou, Chinese Medical Association
For nogle øvre urinrørs- og nyresten skal ureteroskopisk litotripsi udføres under generel anæstesi med afbrudt afbrydelse af mekanisk ventilation, hvilket kan resultere i hyperkapni og hypoxi.
I denne undersøgelse antager efterforskerne, at 10 cmH2O PEEP tilsat åndedrætskredsløbet med 1 L/min 100 % oxygen kan forlænge ventilationssuspensionstiden, men ikke have nogen effekt på kuldioxidretentionen i blodet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For nogle øvre ureterale og renale sten er ureteroskopisk litotripsi ofte forringet af patientens respiratoriske bevægelser enten under epidural anæstesi eller generel anæstesi med mekanisk ventilation.
Så intermitterende suspension af mekanisk ventilation under generel anæstesi kan sikre, at operationen udføres kontinuerligt og med succes.
Men dette kan resultere i hyperkapni og hypoxi.
Indtil videre har der været få undersøgelser fokuseret på ændringen af det indre miljø i blodet som følge af åndedrættet.
I denne undersøgelse antager efterforskerne, at 10 cmH2O PEEP tilsat åndedrætskredsløbet med 1 L/min 100 % oxygen kan forlænge ventilationssuspensionstiden, men ikke have nogen effekt på kuldioxidretentionen i blodet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Yi Zhou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ASA I~III generel anæstesi underskriver det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
ASA IV eller V kvinde, der er gravid eller planlægger at blive født
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: med PEEP
10 cmH2O PEEP tilsat åndedrætsvejen under suspension af mekanisk ventilation
|
PEEP betyder, at når mekanisk ventilation er suspenderet, sættes værdien af eksspirationsventil i anæstesiapparatet til 10 cmH2O med 1 L/min 100 % oxygen.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: uden PEEP
0 cmH2O PEEP tilsat åndedrætsvejen under suspension af mekanisk ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i blodgas
Tidsramme: Baseline før suspension af ventilation, 5 min efter suspension, 10 min efter suspension, 15 min efter suspension, 5 min efter genventilation, 10 min efter genventilation
|
vi valgte forskellige tidspunkter for at måle ændringerne i blodgas.
|
Baseline før suspension af ventilation, 5 min efter suspension, 10 min efter suspension, 15 min efter suspension, 5 min efter genventilation, 10 min efter genventilation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline før suspension af ventilation, 5 min efter suspension, 10 min efter suspension, 15 min efter suspension, 5 min efter genventilation, 10 min efter genventilation
|
vi valgte forskellige tidspunkter for at måle ændringerne i det systoliske blodtryk
|
Baseline før suspension af ventilation, 5 min efter suspension, 10 min efter suspension, 15 min efter suspension, 5 min efter genventilation, 10 min efter genventilation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheden af operationen
Tidsramme: fra operationens start til slutningen af operationen
|
Vi registrerer varigheden af operationen
|
fra operationens start til slutningen af operationen
|
|
restitutionstid
Tidsramme: fra slutningen af anæstesien til tilbagevenden til bevidsthed
|
Vi registrerer, hvor lang tid det vil tage for patienterne at handle efter vores ordre efter ophør af anæstesi.
|
fra slutningen af anæstesien til tilbagevenden til bevidsthed
|
|
intraoperativ bevidsthed
Tidsramme: fra påbegyndelse af anæstesi til slutningen af operationen
|
Vi vil registrere, om patinetter har nogen hukommelse under operationen, nemlig intraoperativ bevidsthed.
|
fra påbegyndelse af anæstesi til slutningen af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2013
Først opslået (SKØN)
19. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMV-312
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxi
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen
Kliniske forsøg med PEEP
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetPulmonal atelektase, postoperativEgypten
-
Gachon University Gil Medical CenterAfsluttetHjerneiskæmiKorea, Republikken
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuMekanisk ventilation | Postoperative lungekomplikationer | Nedsat iltning
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering
-
University Hospital, AngersRekruttering
-
University of TriesteAfsluttetThoraxkirurgi | En-lunge ventilation | Åndedrætsmekanik | Kunstigt åndedrætItalien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVentilatorfri dageHolland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkendtLungeventilation; Nyfødt, unormalTyskland