전신마취 하 요관경쇄석술에서 기계환기 중단 (TA-fURS)
2026년 6월 11일 업데이트: Yi Zhou, Chinese Medical Association
Transient Apnea to Stabilize Renal Motion During Flexible Ureteroscopic Lithotripsy: A Randomized Controlled Trial of Efficiency and Physiological Safety
일부 상부 요관 및 신장 결석의 경우 기계적 환기 중단을 중단하고 전신 마취 하에 요관경 쇄석술을 시행해야 하며, 이로 인해 고칼슘혈증 및 저산소증이 발생할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 1L/min 100% 산소로 호흡 회로에 추가된 10cmH2O PEEP가 환기 중단 시간을 연장할 수 있지만 혈액 내 이산화탄소 보유에 영향을 미치지 않는다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
일부 상부 요관 및 신장 결석의 경우 요관경 쇄석술은 종종 경막외 마취 또는 기계적 환기를 통한 전신 마취 하에서 환자의 호흡 운동에 의해 중단됩니다.
따라서 전신마취 하에 기계적 환기를 간헐적으로 중단하면 수술이 지속적이고 성공적으로 수행될 수 있습니다.
그러나 이것은 고칼슘혈증과 저산소증을 유발할 수 있습니다.
지금까지 호흡 정지에 따른 혈액 내 환경 변화에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었다.
이 연구에서 조사관은 1L/min 100% 산소로 호흡 회로에 추가된 10cmH2O PEEP가 환기 중단 시간을 연장할 수 있지만 혈액 내 이산화탄소 보유에 영향을 미치지 않는다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200433
- Changhai Hospital, Naval Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
ASA I~III 전신 마취 동의서 서명
제외 기준:
임신 중이거나 출산할 계획이 있는 ASA IV 또는 V 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Regular Mechanical Ventilation
Participants received regular mechanical ventilation during flexible ureteroscopic laser lithotripsy under general anesthesia.
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Standard controlled mechanical ventilation was maintained during the active lithotripsy phase according to routine anesthetic practice.
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활성 비교기: Small Tidal-Volume Ventilation
Participants received small tidal-volume controlled ventilation during active flexible ureteroscopic laser lithotripsy to reduce respiration-related renal motion while maintaining clinically acceptable oxygenation and ventilation.
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Controlled ventilation with a reduced tidal-volume strategy was applied during active lithotripsy under continuous anesthetic monitoring.
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실험적: Transient Apnea
Participants underwent transient apnea during active flexible ureteroscopic laser lithotripsy after adequate preoxygenation and confirmation of physiologic stability by the anesthesiologist.
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Transient apnea was applied during active laser lithotripsy to reduce respiration-related renal motion.
Apnea was initiated after adequate preoxygenation and confirmation of physiologic stability.
Apnea was terminated if SpO₂ was <90%, systolic blood pressure was >160 mmHg or <80 mmHg, heart rate was <50 beats/min, obvious arrhythmia occurred, hemodynamic instability developed, or the attending anesthesiologist had any safety concern.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Active lithotripsy efficiency
기간: Intraoperative
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Active lithotripsy efficiency was defined as CT-based stone volume divided by active lithotripsy time.
Stone volume was calculated from stone length, width, and depth using the ellipsoid formula.
Active lithotripsy time was defined as the duration of active laser fragmentation or dusting and excluded ureteral access, endoscopic inspection, stent placement, and other non-lithotripsy procedural time.
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Intraoperative
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Active lithotripsy time
기간: Intraoperative
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Active lithotripsy time was defined as the duration of active laser fragmentation or dusting during flexible ureteroscopic lithotripsy.
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Intraoperative
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Total operative time
기간: Intraoperative
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Total operative time was defined as the time from endoscope insertion to completion of the procedure.
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Intraoperative
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Stone-free status on postoperative day 1 CT
기간: Postoperative day 1
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Stone-free status was assessed using CT on postoperative day 1.
Non-stone-free status was defined as any residual fragment >2 mm.
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Postoperative day 1
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Arterial pH
기간: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Arterial pH was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
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Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Arterial carbon dioxide tension
기간: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Arterial PaCO₂ was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
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Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Arterial oxygen tension
기간: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Arterial PaO₂ was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
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Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Arterial lactate
기간: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Arterial lactate was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
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Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Base excess
기간: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Base excess was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
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Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Protocol-defined interruption of transient apnea
기간: Intraoperative
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Protocol-defined interruption was recorded when transient apnea was discontinued because of SpO₂ <90%, systolic blood pressure >160 mmHg or <80 mmHg, heart rate <50 beats/min, obvious arrhythmia, hemodynamic instability, or anesthesiologist concern.
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Intraoperative
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Postoperative complications
기간: Up to 3 months after surgery
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Postoperative complications were recorded and graded according to the Clavien-Dindo classification.
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Up to 3 months after surgery
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
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작업 기간을 기록합니다.
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수술 시작부터 수술 종료까지
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회복 시간
기간: 마취종료부터 의식회복까지
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환자가 마취를 멈춘 후 우리의 명령에 따라 행동하는 데 걸리는 시간을 기록합니다.
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마취종료부터 의식회복까지
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수술 중 인식
기간: 마취 시작부터 수술 종료까지
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Patinets가 수술 중 기억, 즉 수술 중 인식을 가지고 있는지 기록합니다.
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마취 시작부터 수술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMV-312
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be publicly shared because the dataset contains patient-level perioperative, imaging, and physiologic monitoring data, and public sharing was not included in the original informed consent.
Deidentified data underlying the published results may be made available from the corresponding investigator upon reasonable request and after institutional ethics approval.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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