Suspensão da Ventilação Mecânica em Litotripsia Ureteroscópica Sob Anestesia Geral (TA-fURS)
11 de junho de 2026 atualizado por: Yi Zhou, Chinese Medical Association
Transient Apnea to Stabilize Renal Motion During Flexible Ureteroscopic Lithotripsy: A Randomized Controlled Trial of Efficiency and Physiological Safety
Para alguns cálculos renais e ureterais superiores, a litotripsia ureteroscópica precisa ser realizada sob anestesia geral com suspensão interrompida da ventilação mecânica, o que pode resultar em hipercapnia e hipóxia.
Neste estudo, os pesquisadores levantaram a hipótese de que 10 cmH2O de PEEP adicionada ao circuito respiratório com 1 L/min de oxigênio a 100% pode prolongar o tempo de suspensão da ventilação, mas não tem efeito sobre a retenção de dióxido de carbono no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Para alguns cálculos renais e ureterais superiores, a litotripsia ureteroscópica é muitas vezes perturbada pelo movimento respiratório do paciente sob anestesia peridural ou anestesia geral com ventilação mecânica.
Assim, a suspensão intermitente da ventilação mecânica sob anestesia geral pode garantir que a cirurgia seja realizada de forma contínua e com sucesso.
Mas isso pode resultar em hipercapnia e hipóxia.
Até agora, existem poucos estudos focados na mudança do ambiente interno do sangue como resultado da suspensão da respiração.
Neste estudo, os pesquisadores levantaram a hipótese de que 10 cmH2O de PEEP adicionada ao circuito respiratório com 1 L/min de oxigênio a 100% pode prolongar o tempo de suspensão da ventilação, mas não tem efeito sobre a retenção de dióxido de carbono no sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- Changhai Hospital, Naval Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Anestesia geral ASA I ~ III assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
ASA IV ou V mulher grávida ou com planos de engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Regular Mechanical Ventilation
Participants received regular mechanical ventilation during flexible ureteroscopic laser lithotripsy under general anesthesia.
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Standard controlled mechanical ventilation was maintained during the active lithotripsy phase according to routine anesthetic practice.
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Comparador Ativo: Small Tidal-Volume Ventilation
Participants received small tidal-volume controlled ventilation during active flexible ureteroscopic laser lithotripsy to reduce respiration-related renal motion while maintaining clinically acceptable oxygenation and ventilation.
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Controlled ventilation with a reduced tidal-volume strategy was applied during active lithotripsy under continuous anesthetic monitoring.
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Experimental: Transient Apnea
Participants underwent transient apnea during active flexible ureteroscopic laser lithotripsy after adequate preoxygenation and confirmation of physiologic stability by the anesthesiologist.
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Transient apnea was applied during active laser lithotripsy to reduce respiration-related renal motion.
Apnea was initiated after adequate preoxygenation and confirmation of physiologic stability.
Apnea was terminated if SpO₂ was <90%, systolic blood pressure was >160 mmHg or <80 mmHg, heart rate was <50 beats/min, obvious arrhythmia occurred, hemodynamic instability developed, or the attending anesthesiologist had any safety concern.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Active lithotripsy efficiency
Prazo: Intraoperative
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Active lithotripsy efficiency was defined as CT-based stone volume divided by active lithotripsy time.
Stone volume was calculated from stone length, width, and depth using the ellipsoid formula.
Active lithotripsy time was defined as the duration of active laser fragmentation or dusting and excluded ureteral access, endoscopic inspection, stent placement, and other non-lithotripsy procedural time.
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Intraoperative
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Active lithotripsy time
Prazo: Intraoperative
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Active lithotripsy time was defined as the duration of active laser fragmentation or dusting during flexible ureteroscopic lithotripsy.
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Intraoperative
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Total operative time
Prazo: Intraoperative
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Total operative time was defined as the time from endoscope insertion to completion of the procedure.
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Intraoperative
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Stone-free status on postoperative day 1 CT
Prazo: Postoperative day 1
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Stone-free status was assessed using CT on postoperative day 1.
Non-stone-free status was defined as any residual fragment >2 mm.
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Postoperative day 1
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Arterial pH
Prazo: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Arterial pH was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
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Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Arterial carbon dioxide tension
Prazo: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Arterial PaCO₂ was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
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Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Arterial oxygen tension
Prazo: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Arterial PaO₂ was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
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Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Arterial lactate
Prazo: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Arterial lactate was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
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Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Base excess
Prazo: Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Base excess was measured at baseline, 3 minutes, 6 minutes, and 9 minutes during the lithotripsy phase and 3 minutes after resumption of ventilation.
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Baseline to 3 minutes after resumption of ventilation
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Protocol-defined interruption of transient apnea
Prazo: Intraoperative
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Protocol-defined interruption was recorded when transient apnea was discontinued because of SpO₂ <90%, systolic blood pressure >160 mmHg or <80 mmHg, heart rate <50 beats/min, obvious arrhythmia, hemodynamic instability, or anesthesiologist concern.
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Intraoperative
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Postoperative complications
Prazo: Up to 3 months after surgery
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Postoperative complications were recorded and graded according to the Clavien-Dindo classification.
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Up to 3 months after surgery
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da operação
Prazo: desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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Registramos a duração da operação
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desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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tempo de recuperação
Prazo: do final da anestesia ao retorno da consciência
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Registramos quanto tempo levará para os pacientes agirem de acordo com nossa ordem após o término da anestesia.
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do final da anestesia ao retorno da consciência
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consciência intraoperatória
Prazo: desde o início da anestesia até o final da cirurgia
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Registraremos se os pacientes tiveram alguma memória durante o ato operatório, ou seja, consciência intraoperatória.
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desde o início da anestesia até o final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
19 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculos renais
- Nefrolitíase
Outros números de identificação do estudo
- SMV-312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be publicly shared because the dataset contains patient-level perioperative, imaging, and physiologic monitoring data, and public sharing was not included in the original informed consent.
Deidentified data underlying the published results may be made available from the corresponding investigator upon reasonable request and after institutional ethics approval.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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