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全身麻酔下の尿管鏡下砕石術における人工呼吸器の停止

2013年4月11日 更新者:Yi Zhou、Chinese Medical Association
一部の上部尿管結石および腎結石については、尿管鏡視下砕石術を全身麻酔下で実施する必要があり、人工呼吸器を中断して高炭酸ガス血症および低酸素症を引き起こす可能性があります。 この研究では、研究者は、1 L/min の 100% 酸素で呼吸回路に追加された 10 cmH2O PEEP は、換気停止の時間を延長する可能性があるが、血液中の二酸化炭素の保持には影響しないという仮説を立てています。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

一部の上部尿管結石および腎結石の場合、硬膜外麻酔下または人工呼吸による全身麻酔下の患者の呼吸運動によって、尿管鏡視下砕石術が妨げられることがよくあります。 そのため、全身麻酔下で人工呼吸器を断続的に停止することで、手術を継続的かつ成功裏に実施することができます。 しかし、これは高炭酸ガス血症と低酸素症を引き起こす可能性があります. これまで、息を止めることによる血液の内部環境の変化に着目した研究はほとんどありませんでした。 この研究では、研究者は、1 L/min の 100% 酸素で呼吸回路に追加された 10 cmH2O PEEP は、換気停止の時間を延長する可能性があるが、血液中の二酸化炭素の保持には影響しないという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200433
        • Yi Zhou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ASA I~III 全身麻酔 インフォームドコンセントにサイン

除外基準:

妊娠中または出産予定のASA IVまたはVの女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:PEEP付き
人工呼吸停止中の呼吸回路への 10 cmH2O PEEP の追加
PEEP とは、人工呼吸器が停止しているときに、麻酔器の呼気弁の値が 10 cmH2O に設定され、1 L/min 100% 酸素が供給されることを意味します。
他の名前:
  • 呼気終末陽圧
PLACEBO_COMPARATOR:PEEPなし
0 cmH2O PEEP を人工呼吸器の一時停止中に呼吸回路に追加

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液ガスの変化
時間枠:換気停止前のベースライン、停止5分後、停止10分後、停止15分後、再換気5分後、再換気10分後
血液ガスの変化を測定するために、さまざまな時点を選択しました。
換気停止前のベースライン、停止5分後、停止10分後、停止15分後、再換気5分後、再換気10分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧の変化
時間枠:換気停止前のベースライン、停止5分後、停止10分後、停止15分後、再換気5分後、再換気10分後
収縮期血圧の変化を測定するために、さまざまな時点を選択しました
換気停止前のベースライン、停止5分後、停止10分後、停止15分後、再換気5分後、再換気10分後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
操作の期間
時間枠:手術開始から手術終了まで
操作の期間を記録します
手術開始から手術終了まで
回復時間
時間枠:麻酔終了から意識回復まで
患者が麻酔をやめてから、私たちの指示に従って行動するまでにかかる時間を記録します。
麻酔終了から意識回復まで
術中意識
時間枠:麻酔開始から手術終了まで
パティネットが手術中の記憶、つまり手術中の意識を持っているかどうかを記録します。
麻酔開始から手術終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (予期された)

2013年9月1日

研究の完了 (予期された)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月11日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMV-312

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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