- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01835600
Mekaanisen ilmanvaihdon keskeytys ureteroskooppisessa litotripsiassa yleisanestesiassa
torstai 11. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Yi Zhou, Chinese Medical Association
Joidenkin ylempien virtsanjohtimien ja munuaiskivien osalta ureteroskooppinen litotripsia on suoritettava yleisanestesiassa ja mekaanisen ventilaation keskeytyksellä, mikä voi johtaa hyperkapniaan ja hypoksiaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että hengityskiertoon lisätty 10 cmH2O PEEP 1 l/min 100 % happea saattaisi pidentää ventilaation keskeytysaikaa, mutta sillä ei ole vaikutusta hiilidioksidin pidättymiseen veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joidenkin ylempien virtsanjohtimien ja munuaiskivien kohdalla ureteroskooppista litotripsiaa häiritsee usein potilaan hengitysliike joko epiduraalipuudutuksessa tai yleisanestesiassa koneellisella ventilaatiolla.
Joten mekaanisen ventilaation ajoittainen keskeyttäminen yleisanestesiassa voi varmistaa leikkauksen jatkuvan ja onnistuneen suorittamisen.
Mutta tämä voi johtaa hyperkapniaan ja hypoksiaan.
Hengityksen keskeytyksestä johtuvaan veren sisäisen ympäristön muutokseen on toistaiseksi keskittynyt vain vähän.
Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että hengityskiertoon lisätty 10 cmH2O PEEP 1 l/min 100 % happea saattaisi pidentää ventilaation keskeytysaikaa, mutta sillä ei ole vaikutusta hiilidioksidin pidättymiseen veressä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Yi Zhou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASA I~III yleisanestesia allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
ASA IV tai V nainen, joka on raskaana tai suunnittelee raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: PEEP:n kanssa
10 cmH2O PEEP lisätty hengityselimiin koneellisen ilmanvaihdon keskeytyksen aikana
|
PEEP tarkoittaa, että kun koneellinen hengitys on keskeytetty, anestesiakoneen uloshengitysventtiilin arvoksi asetetaan 10 cmH2O 1 l/min 100 % happea.
Muut nimet:
|
PLACEBO_COMPARATOR: ilman PEEPiä
0 cmH2O PEEP lisätty hengitysvirtaan koneellisen ilmanvaihdon keskeytyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
veren kaasun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen tuuletuksen keskeyttämistä, 5 minuuttia suspendoinnin jälkeen, 10 minuuttia suspendoinnin jälkeen, 15 minuuttia suspendoinnin jälkeen, 5 minuuttia uudelleen tuuletuksen jälkeen, 10 minuuttia uudelleen tuuletuksen jälkeen
|
valitsimme eri aikapisteitä verikaasun muutosten mittaamiseen.
|
Lähtötilanne ennen tuuletuksen keskeyttämistä, 5 minuuttia suspendoinnin jälkeen, 10 minuuttia suspendoinnin jälkeen, 15 minuuttia suspendoinnin jälkeen, 5 minuuttia uudelleen tuuletuksen jälkeen, 10 minuuttia uudelleen tuuletuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen tuuletuksen keskeyttämistä, 5 minuuttia suspendoinnin jälkeen, 10 minuuttia suspendoinnin jälkeen, 15 minuuttia suspendoinnin jälkeen, 5 minuuttia uudelleen tuuletuksen jälkeen, 10 minuuttia uudelleen tuuletuksen jälkeen
|
valitsimme eri aikapisteitä systolisen verenpaineen muutosten mittaamiseen
|
Lähtötilanne ennen tuuletuksen keskeyttämistä, 5 minuuttia suspendoinnin jälkeen, 10 minuuttia suspendoinnin jälkeen, 15 minuuttia suspendoinnin jälkeen, 5 minuuttia uudelleen tuuletuksen jälkeen, 10 minuuttia uudelleen tuuletuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Kirjaamme toimenpiteen keston
|
leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
palautumisaika
Aikaikkuna: anestesian päättymisestä tajuntansa palautumiseen
|
Kirjaamme, kuinka kauan potilaalla kestää toimia tilauksemme mukaisesti nukutuksen lopettamisen jälkeen.
|
anestesian päättymisestä tajuntansa palautumiseen
|
intraoperatiivinen tietoisuus
Aikaikkuna: anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun
|
Tallennamme, jos patineilla on muistia leikkauksen aikana, eli leikkauksen sisäistä tietoisuutta.
|
anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 19. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 19. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMV-312
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PEEP
-
Mansoura UniversityRekrytointiYhden keuhkon tuuletusEgypti
-
Gachon University Gil Medical CenterValmisPositiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutus laparoskooppisen kolekystektomian aikana (lapaPEEP)Aivojen iskemiaKorean tasavalta
-
University of TriesteValmisRintakehäkirurgia | Yhden keuhkon ilmanvaihto | Hengitysmekaniikka | Keinotekoinen hengitysItalia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... ja muut yhteistyökumppanitValmisHengitysvapaita päiviäAlankomaat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Osaka UniversityTuntematonKriittinen sairausJapani
-
University Hospital, BonnTuntematonHengitysvajaus | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Akuutti keuhkovaurioSaksa
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfTuntematonKeuhkojen ilmanvaihto; Vastasyntynyt, epänormaaliSaksa
-
University Hospital, AntwerpResearch Foundation FlandersRekrytointiHengitysvajaus | Tehohoito | Hengitys, keinotekoinen | Tuulettimen vieroitus | Hengityselinten lihaksetBelgia