老年患者喉罩气道的临床疗效：与年轻成人的比较
2014年2月17日 更新者：Yonsei University
老年患者和青年患者在上呼吸道解剖结构方面存在一些差异。 CT 显示，在所有咽部水平，老年患者的上呼吸道都比年轻成人患者大。 另一项研究解释说，随着年龄的增长，喉部和会厌会逐渐下降，这会延长上呼吸道，并可能使其更容易塌陷。
本研究的目的是比较喉罩气道（LMA）在老年患者和年轻人中的临床疗效。 在这项研究中，研究人员将测量经典 LMA 的插入难易程度、插入成功率、插入时间、口咽漏压、胃漏压、光纤位置和术中并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-40岁和65-85岁的患者
- ASA 状态 1-2
- 接受小型泌尿外科手术或下肢手术
- 使用经典 LMA 进行全身麻醉
排除标准：
- 预计困难气道
- 误吸风险增加
- 胃食管反流
- 神经肌肉疾病
- 严重的急性或慢性肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：青年组
接受泌尿外科小手术或下肢手术的年轻成年患者
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：老年组
接受泌尿外科小手术或下肢手术的老年患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口咽漏压
大体时间：24小时
|
成功放置 LMA 后，通过将呼吸环的呼气阀调节至 40 cmH2O（固定新鲜气体流量 3 L/min）并记录达到平衡时的压力来确定气道泄漏压力。
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月18日
首次发布 (估计)
2013年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月17日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.