- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01836419
Den kliniske effekten av larynxmaske i luftveiene hos eldre pasienter: Sammenligning med unge voksne
Det er noen forskjeller mellom eldre og unge voksne pasienter når det gjelder anatomien til de øvre luftveiene. Eldre pasienter har større øvre luftveier enn unge voksne pasienter på alle faryngeale nivåer som avslørt ved CT. En annen studie forklarte at det er en progressiv nedstigning av strupehodet og epiglottis med aldring, noe som forlenger den øvre luftveien og muligens gjør den mer sannsynlig å kollapse.
Målet med denne studien er å sammenligne den kliniske effekten av laryngeal mask airway (LMA) hos eldre pasienter med unge voksne. I denne studien vil etterforskerne måle innsettingslette, suksessrate ved innsetting, tidspunkt for innsetting, orofaryngealt lekkasjetrykk, gastrisk lekkasjetrykk, fiberoptisk stilling og intraoperative komplikasjoner ved den klassiske LMA.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20-40 og 65-85 år
- ASA status 1-2
- Gjennomgår mindre urologisk kirurgi eller operasjon i nedre ekstremiteter
- Gjennomgår generell anestesi med klassisk LMA
Ekskluderingskriterier:
- Forutsagt vanskelig luftvei
- Økt risiko for aspirasjon
- Gastroøsofageal refluks
- Nevromuskulær sykdom
- Betydelig akutt eller kronisk lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ung voksen gruppe
unge voksne pasienter som gjennomgår mindre urologisk kirurgi eller operasjon i nedre ekstremiteter
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: eldre gruppe
eldre pasienter som gjennomgår mindre urologisk kirurgi eller operasjon i nedre ekstremiteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: 24 timer
|
Etter vellykket plassering av LMA ble luftveislekkasjetrykket bestemt ved å justere pustesirkelens ekspirasjonsventil til 40 cmH2O (fast ferskgassstrøm 3 L/min) og registrere trykket når likevekt ble nådd.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0711
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .