Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna maski krtaniowej u pacjentów w podeszłym wieku: porównanie z młodymi dorosłymi

17 lutego 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University

Istnieją pewne różnice między pacjentami w podeszłym wieku i młodymi dorosłymi, jeśli chodzi o anatomię górnych dróg oddechowych. Pacjenci w podeszłym wieku mają większe górne drogi oddechowe niż młodzi dorośli na wszystkich poziomach gardła, jak wykazano w tomografii komputerowej. W innym badaniu wyjaśniono, że wraz z wiekiem dochodzi do stopniowego opadania krtani i nagłośni, co wydłuża górne drogi oddechowe i prawdopodobnie zwiększa prawdopodobieństwo ich zapadnięcia się.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej maski krtaniowej (LMA) u pacjentów w podeszłym wieku z młodymi dorosłymi. W tym badaniu badacze zmierzą łatwość zakładania, odsetek powodzeń zakładania, czas zakładania, ciśnienie przecieku ustno-gardłowego, ciśnienie wycieku żołądkowego, położenie światłowodu i powikłania śródoperacyjne klasycznej LMA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20-40 i 65-85 lat
  • Stan ASA 1-2
  • W trakcie drobnej operacji urologicznej lub operacji kończyn dolnych
  • W znieczuleniu ogólnym przy użyciu klasycznej LMA

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywane trudne drogi oddechowe
  • Zwiększone ryzyko aspiracji
  • Refluks żołądkowo-przełykowy
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Znacząca ostra lub przewlekła choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa młodych dorosłych
młodych dorosłych pacjentów poddawanych drobnym zabiegom urologicznym lub zabiegom chirurgicznym kończyn dolnych
Procedura: klasyczne wprowadzenie LMA
ACTIVE_COMPARATOR: grupa starsza
pacjenci w podeszłym wieku poddawani drobnym zabiegom urologicznym lub zabiegom chirurgicznym kończyn dolnych
Procedura: klasyczne wprowadzenie LMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 24 godziny
Po pomyślnym umieszczeniu LMA określono ciśnienie wycieku w drogach oddechowych, ustawiając zawór wydechowy koła oddechowego na 40 cmH2O (stały przepływ świeżych gazów 3 l/min) i rejestrując ciśnienie po osiągnięciu równowagi.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2012-0711

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj