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L'efficacité clinique du masque laryngé chez les patients âgés : comparaison avec les jeunes adultes

17 février 2014 mis à jour par: Yonsei University

Il existe certaines différences entre les patients âgés et les jeunes adultes concernant l'anatomie des voies respiratoires supérieures. Les patients âgés ont des voies respiratoires supérieures plus larges que les patients adultes jeunes à tous les niveaux pharyngés, comme le révèle la TDM. Une autre étude a expliqué qu'il y a une descente progressive du larynx et de l'épiglotte avec le vieillissement, ce qui allonge les voies respiratoires supérieures et les rend peut-être plus susceptibles de s'effondrer.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité clinique du masque laryngé (LMA) chez les patients âgés avec de jeunes adultes. Dans cette étude, les enquêteurs mesureront la facilité d'insertion, le taux de réussite de l'insertion, le temps d'insertion, la pression de fuite oropharyngée, la pression de fuite gastrique, la position de la fibre optique et les complications peropératoires du LMA classique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 40 ans et de 65 à 85 ans
  • Statut ASA 1-2
  • Subissant une chirurgie urologique mineure ou une chirurgie des membres inférieurs
  • Sous anesthésie générale avec LMA classique

Critère d'exclusion:

  • Voies respiratoires difficiles prévues
  • Risque accru d'aspiration
  • Reflux gastro-oesophagien
  • Maladie neuromusculaire
  • Maladie pulmonaire aiguë ou chronique importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de jeunes adultes
jeunes adultes subissant une chirurgie urologique mineure ou une chirurgie des membres inférieurs
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de personnes âgées
patients âgés subissant une chirurgie urologique mineure ou une chirurgie des membres inférieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression de fuite oropharyngée
Délai: 24 heures
Après un placement réussi du LMA, la pression de fuite des voies respiratoires a été déterminée en ajustant la valve expiratoire du cercle respiratoire à 40 cmH2O (débit fixe de gaz frais 3 L/min) et en enregistrant la pression lorsque l'équilibre a été atteint.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

19 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2012-0711

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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