- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01836419
L'efficacité clinique du masque laryngé chez les patients âgés : comparaison avec les jeunes adultes
Il existe certaines différences entre les patients âgés et les jeunes adultes concernant l'anatomie des voies respiratoires supérieures. Les patients âgés ont des voies respiratoires supérieures plus larges que les patients adultes jeunes à tous les niveaux pharyngés, comme le révèle la TDM. Une autre étude a expliqué qu'il y a une descente progressive du larynx et de l'épiglotte avec le vieillissement, ce qui allonge les voies respiratoires supérieures et les rend peut-être plus susceptibles de s'effondrer.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité clinique du masque laryngé (LMA) chez les patients âgés avec de jeunes adultes. Dans cette étude, les enquêteurs mesureront la facilité d'insertion, le taux de réussite de l'insertion, le temps d'insertion, la pression de fuite oropharyngée, la pression de fuite gastrique, la position de la fibre optique et les complications peropératoires du LMA classique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 40 ans et de 65 à 85 ans
- Statut ASA 1-2
- Subissant une chirurgie urologique mineure ou une chirurgie des membres inférieurs
- Sous anesthésie générale avec LMA classique
Critère d'exclusion:
- Voies respiratoires difficiles prévues
- Risque accru d'aspiration
- Reflux gastro-oesophagien
- Maladie neuromusculaire
- Maladie pulmonaire aiguë ou chronique importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de jeunes adultes
jeunes adultes subissant une chirurgie urologique mineure ou une chirurgie des membres inférieurs
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de personnes âgées
patients âgés subissant une chirurgie urologique mineure ou une chirurgie des membres inférieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression de fuite oropharyngée
Délai: 24 heures
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Après un placement réussi du LMA, la pression de fuite des voies respiratoires a été déterminée en ajustant la valve expiratoire du cercle respiratoire à 40 cmH2O (débit fixe de gaz frais 3 L/min) et en enregistrant la pression lorsque l'équilibre a été atteint.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0711
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