- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01836419
Клиническая эффективность ларингеальной маски у пожилых пациентов: сравнение с молодыми людьми
Существуют некоторые различия между пожилыми и молодыми взрослыми пациентами в отношении анатомии верхних дыхательных путей. По данным КТ, у пожилых пациентов верхние дыхательные пути больше, чем у молодых взрослых пациентов, на всех уровнях глотки. Другое исследование объяснило, что с возрастом происходит прогрессирующее опускание гортани и надгортанника, что удлиняет верхние дыхательные пути и, возможно, повышает вероятность их коллапса.
Целью данного исследования является сравнение клинической эффективности ларингеальной маски (LMA) у пожилых пациентов с молодыми людьми. В этом исследовании исследователи будут измерять легкость введения, вероятность успеха введения, время введения, давление утечки в ротоглотке, давление утечки в желудке, положение оптоволокна и интраоперационные осложнения классической ларингеальной маски.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 20-40 и 65-85 лет
- Статус АСА 1-2
- Небольшие урологические операции или операции на нижних конечностях
- Проведение общей анестезии с использованием классической ЛМА
Критерий исключения:
- Прогнозируемый трудный дыхательный путь
- Повышенный риск аспирации
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- нервно-мышечное заболевание
- Значительное острое или хроническое заболевание легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа молодых взрослых
молодые взрослые пациенты, перенесшие малую урологическую операцию или операцию на нижних конечностях
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: пожилая группа
пожилые пациенты, перенесшие малую урологическую операцию или операцию на нижних конечностях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ротоглоточное давление утечки
Временное ограничение: 24 часа
|
После успешного размещения LMA давление утечки в дыхательных путях определяли путем регулировки клапана выдоха дыхательного контура на 40 см H2O (фиксированный поток свежего газа 3 л/мин) и регистрации давления при достижении равновесия.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0711
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .