- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01836419
Kurkunpään maskin hengitysteiden kliininen teho iäkkäillä potilailla: vertailu nuoriin aikuisiin
Vanhusten ja nuorten aikuisten potilaiden välillä on joitain eroja ylempien hengitysteiden anatomiassa. TT:n mukaan iäkkäillä potilailla on suuremmat ylähengitystiet kuin nuorilla aikuisilla potilailla kaikilla nielun tasoilla. Toisessa tutkimuksessa selitettiin, että kurkunpään ja kurkunpään tulehdus laskee asteittain ikääntymisen myötä, mikä pidentää ylempiä hengitysteitä ja mahdollisesti tekee siitä todennäköisemmän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata laryngeal mask airwayn (LMA) kliinistä tehoa iäkkäillä potilailla nuoriin aikuisiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat klassisen LMA:n asettamisen helppoutta, onnistumisastetta, sisäänvientiaikaa, suunielun vuodon painetta, mahalaukun vuotopainetta, kuituoptista asentoa ja leikkauksensisäisiä komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 20-40-vuotiaat ja 65-85-vuotiaat
- ASA-tila 1-2
- Pienessä urologisessa leikkauksessa tai alaraajan leikkauksessa
- Yleisanestesia käyttäen klassista LMA:ta
Poissulkemiskriteerit:
- Ennustettu vaikeat hengitystiet
- Lisääntynyt aspiraatioriski
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Merkittävä akuutti tai krooninen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: nuorten aikuisten ryhmä
nuorille aikuisille potilaille, joille tehdään pieni urologinen leikkaus tai alaraajaleikkaus
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vanhusten ryhmä
iäkkäät potilaat, joille tehdään pieni urologinen leikkaus tai alaraajaleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
LMA:n onnistuneen asettamisen jälkeen hengitysteiden vuotopaine määritettiin säätämällä hengitysympyrän uloshengitysventtiili arvoon 40 cmH2O (kiinteä tuorekaasuvirtaus 3 l/min) ja kirjaamalla paine, kun tasapaino saavutettiin.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0711
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .