Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost laryngeální masky u starších pacientů: srovnání s mladými dospělými

17. února 2014 aktualizováno: Yonsei University

Existují určité rozdíly mezi staršími a mladými dospělými pacienty, pokud jde o anatomii horních cest dýchacích. Starší pacienti mají větší horní cesty dýchací než mladí dospělí pacienti na všech úrovních hltanu, jak odhalilo CT. Jiná studie vysvětlila, že se stárnutím dochází k progresivnímu sestupu hrtanu a epiglottis, což prodlužuje horní dýchací cesty a pravděpodobně zvyšuje pravděpodobnost jejich kolapsu.

Cílem této studie je porovnat klinickou účinnost laryngeální masky dýchacích cest (LMA) u starších pacientů s mladými dospělými. V této studii budou vyšetřovatelé měřit snadnost zavedení, úspěšnost zavedení, dobu zavedení, orofaryngeální netěsnostní tlak, žaludeční netěsnostní tlak, polohu optického vlákna a intraoperační komplikace klasické LMA.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20-40 a 65-85 let
  • Stav ASA 1-2
  • Podstupování menší urologické operace nebo operace dolních končetin
  • Absolvování celkové anestezie pomocí klasické LMA

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládané obtížné dýchací cesty
  • Zvýšené riziko aspirace
  • Gastroezofageální reflux
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Významné akutní nebo chronické onemocnění plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina mladých dospělých
mladí dospělí pacienti podstupující menší urologickou operaci nebo operaci dolních končetin
ACTIVE_COMPARATOR: starší skupina
starší pacienti podstupující menší urologickou operaci nebo operaci dolních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: 24 hodin
Po úspěšném umístění LMA byl stanoven únikový tlak v dýchacích cestách nastavením výdechového ventilu dýchacího okruhu na 40 cmH2O (fixní průtok čerstvého plynu 3 l/min) a zaznamenáním tlaku, když bylo dosaženo rovnováhy.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

19. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4-2012-0711

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na klasické vkládání LMA

Předplatit