- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01836419
Klinická účinnost laryngeální masky u starších pacientů: srovnání s mladými dospělými
Existují určité rozdíly mezi staršími a mladými dospělými pacienty, pokud jde o anatomii horních cest dýchacích. Starší pacienti mají větší horní cesty dýchací než mladí dospělí pacienti na všech úrovních hltanu, jak odhalilo CT. Jiná studie vysvětlila, že se stárnutím dochází k progresivnímu sestupu hrtanu a epiglottis, což prodlužuje horní dýchací cesty a pravděpodobně zvyšuje pravděpodobnost jejich kolapsu.
Cílem této studie je porovnat klinickou účinnost laryngeální masky dýchacích cest (LMA) u starších pacientů s mladými dospělými. V této studii budou vyšetřovatelé měřit snadnost zavedení, úspěšnost zavedení, dobu zavedení, orofaryngeální netěsnostní tlak, žaludeční netěsnostní tlak, polohu optického vlákna a intraoperační komplikace klasické LMA.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20-40 a 65-85 let
- Stav ASA 1-2
- Podstupování menší urologické operace nebo operace dolních končetin
- Absolvování celkové anestezie pomocí klasické LMA
Kritéria vyloučení:
- Předpokládané obtížné dýchací cesty
- Zvýšené riziko aspirace
- Gastroezofageální reflux
- Neuromuskulární onemocnění
- Významné akutní nebo chronické onemocnění plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina mladých dospělých
mladí dospělí pacienti podstupující menší urologickou operaci nebo operaci dolních končetin
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: starší skupina
starší pacienti podstupující menší urologickou operaci nebo operaci dolních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: 24 hodin
|
Po úspěšném umístění LMA byl stanoven únikový tlak v dýchacích cestách nastavením výdechového ventilu dýchacího okruhu na 40 cmH2O (fixní průtok čerstvého plynu 3 l/min) a zaznamenáním tlaku, když bylo dosaženo rovnováhy.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4-2012-0711
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na klasické vkládání LMA
-
Dr.Mahak MehtaDokončenoProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Umraniye Education and Research HospitalDokončeno
-
National Taiwan University HospitalDokončenoVliv orofaryngeálního netěsného tlaku a těsnění mezi maskou a hlasivkou při změně polohy hlavy a krku pacientaTchaj-wan
-
Prince of Songkla UniversityNeznámýNedostatečný nebo narušený vzor dýchání nebo ventilaceThajsko
-
Medical University InnsbruckDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoKomplikace dýchacích cest při anesteziiKrocan
-
University of MalayaDokončenoLaryngeální maska AirwayMalajsie
-
King Saud UniversityDokončeno
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNeznámýPoužití supraglotických dýchacích cest u dětíSpojené státy
-
Liu Chian YongDokončeno