- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01836419
Die klinische Wirksamkeit der Kehlkopfmasken-Atemwege bei älteren Patienten: Vergleich mit jungen Erwachsenen
Hinsichtlich der Anatomie der oberen Atemwege gibt es einige Unterschiede zwischen älteren und jungen erwachsenen Patienten. Ältere Patienten haben auf allen Rachenebenen größere obere Atemwege als junge erwachsene Patienten, wie die CT zeigt. Eine andere Studie erklärte, dass es mit zunehmendem Alter zu einer fortschreitenden Absenkung des Kehlkopfes und der Epiglottis kommt, wodurch sich die oberen Atemwege verlängern und möglicherweise die Wahrscheinlichkeit eines Kollapses erhöhen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit der Larynxmasken-Atemwege (LMA) bei älteren Patienten mit jungen Erwachsenen zu vergleichen. In dieser Studie messen die Forscher die Leichtigkeit der Einführung, die Erfolgsrate der Einführung, den Zeitpunkt der Einführung, den oropharyngealen Leckdruck, den Magenleckdruck, die faseroptische Position und intraoperative Komplikationen der klassischen LMA.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 20–40 und 65–85 Jahren
- ASA-Status 1-2
- Sich einer kleineren urologischen Operation oder einer Operation an den unteren Extremitäten unterziehen
- Unterziehen Sie sich einer Vollnarkose mit klassischer LMA
Ausschlusskriterien:
- Vorhergesagte schwierige Atemwege
- Erhöhtes Aspirationsrisiko
- Gastroösophagealer Reflux
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Signifikante akute oder chronische Lungenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Gruppe junger Erwachsener
junge erwachsene Patienten, die sich einer kleineren urologischen Operation oder einer Operation an den unteren Extremitäten unterziehen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ältere Gruppe
Ältere Patienten, die sich einer kleineren urologischen Operation oder einer Operation an den unteren Extremitäten unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
oropharyngealer Leckdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Nach erfolgreicher Platzierung der LMA wurde der Atemwegsleckdruck bestimmt, indem das Exspirationsventil des Atemkreises auf 40 cmH2O eingestellt wurde (fester Frischgasfluss 3 l/min) und der Druck aufgezeichnet wurde, als das Gleichgewicht erreicht war.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2012-0711
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