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Die klinische Wirksamkeit der Kehlkopfmasken-Atemwege bei älteren Patienten: Vergleich mit jungen Erwachsenen

17. Februar 2014 aktualisiert von: Yonsei University

Hinsichtlich der Anatomie der oberen Atemwege gibt es einige Unterschiede zwischen älteren und jungen erwachsenen Patienten. Ältere Patienten haben auf allen Rachenebenen größere obere Atemwege als junge erwachsene Patienten, wie die CT zeigt. Eine andere Studie erklärte, dass es mit zunehmendem Alter zu einer fortschreitenden Absenkung des Kehlkopfes und der Epiglottis kommt, wodurch sich die oberen Atemwege verlängern und möglicherweise die Wahrscheinlichkeit eines Kollapses erhöhen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit der Larynxmasken-Atemwege (LMA) bei älteren Patienten mit jungen Erwachsenen zu vergleichen. In dieser Studie messen die Forscher die Leichtigkeit der Einführung, die Erfolgsrate der Einführung, den Zeitpunkt der Einführung, den oropharyngealen Leckdruck, den Magenleckdruck, die faseroptische Position und intraoperative Komplikationen der klassischen LMA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20–40 und 65–85 Jahren
  • ASA-Status 1-2
  • Sich einer kleineren urologischen Operation oder einer Operation an den unteren Extremitäten unterziehen
  • Unterziehen Sie sich einer Vollnarkose mit klassischer LMA

Ausschlusskriterien:

  • Vorhergesagte schwierige Atemwege
  • Erhöhtes Aspirationsrisiko
  • Gastroösophagealer Reflux
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Signifikante akute oder chronische Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe junger Erwachsener
junge erwachsene Patienten, die sich einer kleineren urologischen Operation oder einer Operation an den unteren Extremitäten unterziehen
Verfahren: klassische LMA-Insertion
ACTIVE_COMPARATOR: ältere Gruppe
Ältere Patienten, die sich einer kleineren urologischen Operation oder einer Operation an den unteren Extremitäten unterziehen
Verfahren: klassische LMA-Insertion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
oropharyngealer Leckdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
Nach erfolgreicher Platzierung der LMA wurde der Atemwegsleckdruck bestimmt, indem das Exspirationsventil des Atemkreises auf 40 cmH2O eingestellt wurde (fester Frischgasfluss 3 l/min) und der Druck aufgezeichnet wurde, als das Gleichgewicht erreicht war.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2012-0711

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