- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01836419
Den kliniska effekten av larynxmask luftvägar hos äldre patienter: jämförelse med unga vuxna
Det finns vissa skillnader mellan äldre och unga vuxna patienter när det gäller de övre luftvägarnas anatomi. Äldre patienter har större övre luftvägar än unga vuxna patienter på alla faryngeala nivåer, vilket avslöjas av CT. En annan studie förklarade att det finns en progressiv nedstigning av struphuvudet och epiglottis med åldrande, vilket förlänger de övre luftvägarna och möjligen gör den mer sannolikt att kollapsa.
Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska effekten av larynxmask luftvägar (LMA) hos äldre patienter med unga vuxna. I den här studien kommer utredarna att mäta hur lätt det är att införa, lyckas med insättningen, tidpunkten för insättningen, orofaryngealt läcktryck, gastriskt läckagetryck, fiberoptisk position och intraoperativa komplikationer av den klassiska LMA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 20-40 och 65-85 år
- ASA status 1-2
- Genomgår mindre urologisk kirurgi eller operation i nedre extremiteter
- Genomgår generell anestesi med klassisk LMA
Exklusions kriterier:
- Förutspått svår luftväg
- Ökad risk för aspiration
- Gastroesofageal reflux
- Neuromuskulär sjukdom
- Betydande akut eller kronisk lungsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ung vuxen grupp
unga vuxna patienter som genomgår mindre urologisk kirurgi eller operation i nedre extremiteter
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: äldre grupp
äldre patienter som genomgår mindre urologisk kirurgi eller operation i nedre extremiteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
orofaryngealt läckagetryck
Tidsram: 24 timmar
|
Efter framgångsrik placering av LMA bestämdes luftvägsläckagetrycket genom att justera andningscirkelns expirationsventil till 40 cmH2O (fast färskgasflöde 3 L/min) och registrera trycket när jämvikt uppnåddes.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0711
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .