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L'efficacia clinica delle vie aeree con maschera laringea nei pazienti anziani: confronto con i giovani adulti

17 febbraio 2014 aggiornato da: Yonsei University

Ci sono alcune differenze tra pazienti anziani e giovani adulti per quanto riguarda l'anatomia delle vie aeree superiori. I pazienti anziani hanno vie aeree superiori più grandi rispetto ai pazienti giovani adulti a tutti i livelli faringei, come rivelato dalla TC. Un altro studio ha spiegato che c'è una progressiva discesa della laringe e dell'epiglottide con l'invecchiamento, che allunga le vie aeree superiori e forse rende più probabile il collasso.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia clinica della maschera laringea (LMA) nei pazienti anziani con i giovani adulti. In questo studio, gli investigatori misureranno la facilità di inserimento, il tasso di successo dell'inserimento, il tempo di inserimento, la pressione di perdita orofaringea, la pressione di perdita gastrica, la posizione delle fibre ottiche e le complicanze intraoperatorie della classica LMA.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20-40 e 65-85 anni
  • Stato dell'ASA 1-2
  • Sottoporsi a chirurgia urologica minore o chirurgia degli arti inferiori
  • Sottoposto ad anestesia generale con LMA classica

Criteri di esclusione:

  • Vie aeree difficili previste
  • Aumento del rischio di aspirazione
  • Reflusso gastroesofageo
  • Malattia neuromuscolare
  • Malattia polmonare acuta o cronica significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di giovani adulti
pazienti giovani adulti sottoposti a chirurgia urologica minore o chirurgia degli arti inferiori
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo anziani
pazienti anziani sottoposti a chirurgia urologica minore o chirurgia degli arti inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: 24 ore
Dopo il corretto posizionamento della LMA, la pressione di perdita delle vie aeree è stata determinata regolando la valvola espiratoria del circolo respiratorio a 40 cmH2O (flusso fisso di gas fresco 3 L/min) e registrando la pressione al raggiungimento dell'equilibrio.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

19 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2012-0711

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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