- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01836419
L'efficacia clinica delle vie aeree con maschera laringea nei pazienti anziani: confronto con i giovani adulti
Ci sono alcune differenze tra pazienti anziani e giovani adulti per quanto riguarda l'anatomia delle vie aeree superiori. I pazienti anziani hanno vie aeree superiori più grandi rispetto ai pazienti giovani adulti a tutti i livelli faringei, come rivelato dalla TC. Un altro studio ha spiegato che c'è una progressiva discesa della laringe e dell'epiglottide con l'invecchiamento, che allunga le vie aeree superiori e forse rende più probabile il collasso.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia clinica della maschera laringea (LMA) nei pazienti anziani con i giovani adulti. In questo studio, gli investigatori misureranno la facilità di inserimento, il tasso di successo dell'inserimento, il tempo di inserimento, la pressione di perdita orofaringea, la pressione di perdita gastrica, la posizione delle fibre ottiche e le complicanze intraoperatorie della classica LMA.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20-40 e 65-85 anni
- Stato dell'ASA 1-2
- Sottoporsi a chirurgia urologica minore o chirurgia degli arti inferiori
- Sottoposto ad anestesia generale con LMA classica
Criteri di esclusione:
- Vie aeree difficili previste
- Aumento del rischio di aspirazione
- Reflusso gastroesofageo
- Malattia neuromuscolare
- Malattia polmonare acuta o cronica significativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: gruppo di giovani adulti
pazienti giovani adulti sottoposti a chirurgia urologica minore o chirurgia degli arti inferiori
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo anziani
pazienti anziani sottoposti a chirurgia urologica minore o chirurgia degli arti inferiori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: 24 ore
|
Dopo il corretto posizionamento della LMA, la pressione di perdita delle vie aeree è stata determinata regolando la valvola espiratoria del circolo respiratorio a 40 cmH2O (flusso fisso di gas fresco 3 L/min) e registrando la pressione al raggiungimento dell'equilibrio.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0711
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