- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01836419
De klinische werkzaamheid van larynxmaskerluchtweg bij oudere patiënten: vergelijking met jonge volwassenen
Er zijn enkele verschillen tussen oudere en jongvolwassen patiënten met betrekking tot de anatomie van de bovenste luchtwegen. Oudere patiënten hebben grotere bovenste luchtwegen dan jongvolwassen patiënten op alle farynxniveaus, zoals blijkt uit CT. Een andere studie legde uit dat er een progressieve daling van het strottenhoofd en de epiglottis is met het ouder worden, waardoor de bovenste luchtwegen langer worden en de kans op instorting groter wordt.
Het doel van deze studie is om de klinische werkzaamheid van larynxmaskerluchtweg (LMA) bij oudere patiënten te vergelijken met jonge volwassenen. In deze studie zullen de onderzoekers het inbrenggemak, het slagingspercentage van het inbrengen, het tijdstip van inbrengen, orofaryngeale lekdruk, maaglekdruk, vezeloptische positie en intraoperatieve complicaties van de klassieke LMA meten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20-40 en 65-85 jaar
- ASA-status 1-2
- Een kleine urologische operatie of een operatie aan de onderste ledematen ondergaan
- Algemene anesthesie ondergaan met behulp van klassieke LMA
Uitsluitingscriteria:
- Voorspelde moeilijke luchtweg
- Verhoogd risico op aspiratie
- Gastro-oesofageale reflux
- Neuromusculaire ziekte
- Aanzienlijke acute of chronische longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: groep jongvolwassenen
jongvolwassen patiënten die een kleine urologische ingreep of een ingreep aan de onderste extremiteit ondergaan
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: oudere groep
oudere patiënten die een kleine urologische operatie ondergaan of een operatie aan de onderste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: 24 uur
|
Na succesvolle plaatsing van de LMA werd de luchtweglekdruk bepaald door het expiratieventiel van de beademingscirkel in te stellen op 40 cm H2O (vaste versgasstroom 3 l/min) en de druk te registreren wanneer het evenwicht was bereikt.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0711
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .