- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01836419
Den kliniske effektivitet af larynxmaske luftveje hos ældre patienter: sammenligning med unge voksne
Der er nogle forskelle mellem ældre og unge voksne patienter med hensyn til anatomien af de øvre luftveje. Ældre patienter har større øvre luftveje end unge voksne patienter på alle pharyngeale niveauer som afsløret ved CT. En anden undersøgelse forklarede, at der er en progressiv nedstigning af strubehovedet og epiglottis med aldring, hvilket forlænger den øvre luftvej og muligvis gør den mere tilbøjelig til at kollapse.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effekt af larynxmaske luftveje (LMA) hos ældre patienter med unge voksne. I denne undersøgelse vil efterforskerne måle letheden af indsættelse, succesrate for indsættelse, tidspunktet for indsættelse, orofaryngealt lækagetryk, gastrisk lækagetryk, fiberoptisk position og intraoperative komplikationer af den klassiske LMA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 20-40 og 65-85 år
- ASA status 1-2
- Undergår mindre urologisk kirurgi eller operation i nedre ekstremiteter
- Undergår generel anæstesi med klassisk LMA
Ekskluderingskriterier:
- Forudsagt vanskelige luftveje
- Øget risiko for aspiration
- Gastroøsofageal refluks
- Neuromuskulær sygdom
- Betydelig akut eller kronisk lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: unge voksne gruppe
unge voksne patienter, der gennemgår mindre urologisk kirurgi eller operation i nedre ekstremiteter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ældre gruppe
ældre patienter, der gennemgår mindre urologisk kirurgi eller operation i nedre ekstremiteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: 24 timer
|
Efter vellykket placering af LMA blev luftvejslækagetrykket bestemt ved at justere udåndingsventilen i åndedrætscirklen til 40 cmH2O (fast frisk gasstrøm 3 L/min) og registrere trykket, når ligevægt var nået.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0711
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre ekstremitetskirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-Density-Lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinæmiBelgien
Kliniske forsøg med klassisk LMA indsættelse
-
University Health Network, TorontoAfsluttetUndersøgelsen fokuserer på effekten af en ny supraglottisk luftvej med indbygget manchettrykindikator på postoperative pharyngolaryngeale bivirkningerCanada
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEn-lunge ventilationKorea, Republikken
-
Dr.Mahak MehtaAfsluttetProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
University of Sao PauloAfsluttetLændesmerter | Myofasciale smertesyndromer | LumbagoBrasilien
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetIndflydelsen af orofaryngealt lækagetryk og tætning mellem masken og stemmebåndet under ændring af patientens hoved- og nakkepositionTaiwan
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustAfsluttet
-
Umraniye Education and Research HospitalAfsluttet
-
Prince of Songkla UniversityUkendtUtilstrækkeligt eller svækket vejrtrækningsmønster eller ventilationThailand
-
Medical University InnsbruckAfsluttet