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A eficácia clínica da máscara laríngea em pacientes idosos: comparação com adultos jovens

17 de fevereiro de 2014 atualizado por: Yonsei University

Existem algumas diferenças entre pacientes idosos e adultos jovens em relação à anatomia das vias aéreas superiores. Pacientes idosos têm vias aéreas superiores maiores do que pacientes adultos jovens em todos os níveis faríngeos, conforme revelado pela TC. Outro estudo explicou que há uma descida progressiva da laringe e da epiglote com o envelhecimento, o que alonga as vias aéreas superiores e possivelmente aumenta a probabilidade de colapso.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica da máscara laríngea (ML) em pacientes idosos com adultos jovens. Neste estudo, os investigadores medirão a facilidade de inserção, a taxa de sucesso da inserção, o tempo de inserção, a pressão de vazamento orofaríngeo, a pressão de vazamento gástrico, a posição da fibra óptica e as complicações intraoperatórias da ML clássica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 20 a 40 anos e de 65 a 85 anos
  • Status ASA 1-2
  • Submetidos a uma pequena cirurgia urológica ou cirurgia de membros inferiores
  • Submetidos à anestesia geral usando ML clássico

Critério de exclusão:

  • Via aérea difícil prevista
  • Aumento do risco de aspiração
  • Refluxo gastroesofágico
  • Doença neuromuscular
  • Doença pulmonar aguda ou crônica significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de jovens adultos
pacientes adultos jovens submetidos a cirurgia urológica menor ou cirurgia de membros inferiores
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de idosos
pacientes idosos submetidos a cirurgia urológica menor ou cirurgia de membros inferiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: 24 horas
Após a colocação bem-sucedida da ML, a pressão de vazamento das vias aéreas foi determinada ajustando a válvula expiratória do círculo respiratório para 40 cmH2O (fluxo fixo de gás fresco 3 L/min) e registrando a pressão quando o equilíbrio foi alcançado.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2012-0711

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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