- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01836419
A eficácia clínica da máscara laríngea em pacientes idosos: comparação com adultos jovens
Existem algumas diferenças entre pacientes idosos e adultos jovens em relação à anatomia das vias aéreas superiores. Pacientes idosos têm vias aéreas superiores maiores do que pacientes adultos jovens em todos os níveis faríngeos, conforme revelado pela TC. Outro estudo explicou que há uma descida progressiva da laringe e da epiglote com o envelhecimento, o que alonga as vias aéreas superiores e possivelmente aumenta a probabilidade de colapso.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica da máscara laríngea (ML) em pacientes idosos com adultos jovens. Neste estudo, os investigadores medirão a facilidade de inserção, a taxa de sucesso da inserção, o tempo de inserção, a pressão de vazamento orofaríngeo, a pressão de vazamento gástrico, a posição da fibra óptica e as complicações intraoperatórias da ML clássica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 40 anos e de 65 a 85 anos
- Status ASA 1-2
- Submetidos a uma pequena cirurgia urológica ou cirurgia de membros inferiores
- Submetidos à anestesia geral usando ML clássico
Critério de exclusão:
- Via aérea difícil prevista
- Aumento do risco de aspiração
- Refluxo gastroesofágico
- Doença neuromuscular
- Doença pulmonar aguda ou crônica significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: grupo de jovens adultos
pacientes adultos jovens submetidos a cirurgia urológica menor ou cirurgia de membros inferiores
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de idosos
pacientes idosos submetidos a cirurgia urológica menor ou cirurgia de membros inferiores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: 24 horas
|
Após a colocação bem-sucedida da ML, a pressão de vazamento das vias aéreas foi determinada ajustando a válvula expiratória do círculo respiratório para 40 cmH2O (fluxo fixo de gás fresco 3 L/min) e registrando a pressão quando o equilíbrio foi alcançado.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0711
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