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La eficacia clínica de la vía aérea con mascarilla laríngea en pacientes de edad avanzada: comparación con adultos jóvenes

17 de febrero de 2014 actualizado por: Yonsei University

Existen algunas diferencias entre los pacientes de edad avanzada y los adultos jóvenes con respecto a la anatomía de las vías respiratorias superiores. Los pacientes de edad avanzada tienen vías respiratorias superiores más grandes que los pacientes adultos jóvenes en todos los niveles faríngeos, como lo revela la TC. Otro estudio explicó que hay un descenso progresivo de la laringe y la epiglotis con el envejecimiento, lo que alarga la vía aérea superior y posiblemente la hace más propensa a colapsar.

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia clínica de la vía aérea con máscara laríngea (LMA) en pacientes de edad avanzada con adultos jóvenes. En este estudio, los investigadores medirán la facilidad de inserción, la tasa de éxito de la inserción, el momento de la inserción, la presión de fuga orofaríngea, la presión de fuga gástrica, la posición del fibroóptico y las complicaciones intraoperatorias de la LMA clásica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 20 a 40 años y de 65 a 85 años
  • Estado ASA 1-2
  • Someterse a una cirugía urológica menor o una cirugía de las extremidades inferiores
  • Someterse a anestesia general utilizando LMA clásica

Criterio de exclusión:

  • Vía aérea difícil prevista
  • Mayor riesgo de aspiración
  • Reflujo gastroesofágico
  • enfermedad neuromuscular
  • Enfermedad pulmonar aguda o crónica significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo de adultos jóvenes
Pacientes adultos jóvenes sometidos a cirugía urológica menor o cirugía de las extremidades inferiores.
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de ancianos
pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía urológica menor o cirugía de las extremidades inferiores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: 24 horas
Después de colocar con éxito la LMA, se determinó la presión de fuga de las vías respiratorias ajustando la válvula espiratoria del círculo de respiración a 40 cmH2O (flujo de gas fresco fijo de 3 L/min) y registrando la presión cuando se alcanzó el equilibrio.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2012-0711

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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