- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01836419
La eficacia clínica de la vía aérea con mascarilla laríngea en pacientes de edad avanzada: comparación con adultos jóvenes
Existen algunas diferencias entre los pacientes de edad avanzada y los adultos jóvenes con respecto a la anatomía de las vías respiratorias superiores. Los pacientes de edad avanzada tienen vías respiratorias superiores más grandes que los pacientes adultos jóvenes en todos los niveles faríngeos, como lo revela la TC. Otro estudio explicó que hay un descenso progresivo de la laringe y la epiglotis con el envejecimiento, lo que alarga la vía aérea superior y posiblemente la hace más propensa a colapsar.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia clínica de la vía aérea con máscara laríngea (LMA) en pacientes de edad avanzada con adultos jóvenes. En este estudio, los investigadores medirán la facilidad de inserción, la tasa de éxito de la inserción, el momento de la inserción, la presión de fuga orofaríngea, la presión de fuga gástrica, la posición del fibroóptico y las complicaciones intraoperatorias de la LMA clásica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 40 años y de 65 a 85 años
- Estado ASA 1-2
- Someterse a una cirugía urológica menor o una cirugía de las extremidades inferiores
- Someterse a anestesia general utilizando LMA clásica
Criterio de exclusión:
- Vía aérea difícil prevista
- Mayor riesgo de aspiración
- Reflujo gastroesofágico
- enfermedad neuromuscular
- Enfermedad pulmonar aguda o crónica significativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de adultos jóvenes
Pacientes adultos jóvenes sometidos a cirugía urológica menor o cirugía de las extremidades inferiores.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de ancianos
pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía urológica menor o cirugía de las extremidades inferiores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: 24 horas
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Después de colocar con éxito la LMA, se determinó la presión de fuga de las vías respiratorias ajustando la válvula espiratoria del círculo de respiración a 40 cmH2O (flujo de gas fresco fijo de 3 L/min) y registrando la presión cuando se alcanzó el equilibrio.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0711
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