急性阑尾炎门诊阑尾切除术的可行性 (APPENDAMBU)
2025年9月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
非并发症急性阑尾炎门诊阑尾切除术的前瞻性评估：意向治疗研究
我们的单中心前瞻性意向治疗研究的目的是评估门诊阑尾切除术治疗非复杂性急性阑尾炎的可行性。
研究概览
详细说明
急性阑尾炎是最常见的外科急症之一，在法国住院人数很高（约 120.000 人）。 它主要影响年轻人，并与较少的并发症和较短的住院时间有关。 门诊病人的概念是指较短的住院时间，即少于 12 小时而无需住院过夜。 这个概念来自 3 个学会建议（SFCD、ACHBT 和 AFCA），并已被视为国家优先事项。
关于门诊阑尾切除术尚无共识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国
- Amiens University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在体格检查、副临床检查和形态学检查中确诊的非复杂性急性阑尾炎
- 成人患者
- 有足够理解力的患者
- 良好地遵守医疗处方
- 相当于住院的卫生和住房
- 陪同人员的可用性能够在必要时阻止外科医生陪同患者并在晚上留在他身边
- 从适合手术结构的医疗保健开始不到一小时
- 快速访问电话
- 社会保障患者
排除标准：
- 复杂性阑尾炎
- 怀孕或哺乳
- 不稳定的生命体征或发烧
- 弥漫性腹膜炎的客观体征
- 法院或囚犯的病房
- 发现复杂形状（严重败血症、脓肿、全身性腹膜炎）
- 发现替代诊断
- 执行相关手势（结肠切除术或胆管切除术、附件切除术……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：门诊病人
将建议所有患者进行门诊手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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门诊阑尾切除术成功
大体时间：术后第30天
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主要终点对应于门诊阑尾切除术的比例，定义为住院时间少于 12 小时的患者人数。 该终点将在手术后 30 天的会诊期间进行评估 |
术后第30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划外过夜入场率
大体时间：术后第30天
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手术后超过 12 小时出院并因此至少住院一晚的患者比例
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术后第30天
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意想不到的咨询率
大体时间：术后第30天
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意外咨询率反映了因术后问题到急诊科就诊的 AS 患者数量。
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术后第30天
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再入院率
大体时间：术后第30天
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再入院率定义为门诊手术后出院但随后再次入院的患者人数
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术后第30天
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再手术率
大体时间：术后第30天
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再手术率反映了门诊手术后出院后接受手术的患者比例
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术后第30天
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去程化比例
大体时间：术后第30天
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取消计划的比例定义为第二天没有返回的重新召集的患者人数
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术后第30天
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术后疼痛
大体时间：出院前手术当天
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借助简要疼痛清单表评估术后疼痛
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出院前手术当天
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术后生活质量
大体时间：出院前手术当天
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借助 SF36 表格评估术后生活质量
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出院前手术当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：jean marc regimbeau, MD, PhD、CHU Amiens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sabbagh C, Brehant O, Dupont H, Browet F, Pequignot A, Regimbeau JM. The feasibility of short-stay laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: a prospective cohort study. Surg Endosc. 2012 Sep;26(9):2630-8. doi: 10.1007/s00464-012-2244-1. Epub 2012 Mar 23.
- Sabbagh C, Masseline L, Grelpois G, Ntouba A, Dembinski J, Regimbeau JM. Management of Uncomplicated Acute Appendicitis as Day Case Surgery: Can Outcomes of a Prospective Study Be Reproduced in Real Life? J Am Coll Surg. 2019 Sep;229(3):277-285. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.04.031. Epub 2019 May 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月22日
首次发布 (估计的)
2013年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.