Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for ambulant blindtarmsoperation for akut blindtarmsbetændelse (APPENDAMBU)

17. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prospektiv Evaluering af ambulant APPENDEKTOMI FOR IKKE KOMPLICERET AKUT APPENDICIT: Intention-to-treat undersøgelse

Målet med vores monocentriske prospektive i intention-to-treat-studie er at evaluere gennemførligheden af ​​ambulant blindtarmsoperation for ikke-kompliceret akut appendicitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut blindtarmsbetændelse er en af ​​de mest almindelige kirurgiske nødsituationer og svarer til et højt antal indlæggelser (ca. 120.000) i Frankrig. Det rammer hovedsageligt unge voksne og er forbundet med færre komplikationer og kortvarigt ophold. Begrebet ambulant refererer til en kortere indlæggelsestid, dvs. mindre end 12 timer uden indlæggelse natten over. Denne opfattelse kom fra 3 anbefalinger fra det lærde samfund (SFCD, ACHBT og AFCA) og er blevet betragtet som en national prioritet.

Der er ingen konsensus om blindtarmsoperation i ambulant regi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Amiens University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-kompliceret akut blindtarmsbetændelse, som er blevet diagnosticeret ved fysisk, paraklinisk og morfologisk undersøgelse
  • Voksen patient
  • Patient med tilstrækkelig forståelse
  • God overholdelse af lægeordination
  • Hygiejne og bolig svarende til en indlæggelse
  • Tilgængelighed af en ledsager i stand til at forhindre kirurgen om nødvendigt, til at ledsage patienten og overnatte ved siden af ​​ham
  • Mindre end en time fra et sundhedsvæsen tilpasset den kirurgiske struktur
  • Hurtig adgang til en telefon
  • Patient tilknyttet social beskyttelse

Ekskluderingskriterier:

  • kompliceret blindtarmsbetændelse
  • graviditet eller amning
  • ustabile vitale tegn eller feber
  • objektive tegn på diffus peritonitis
  • retsafdeling eller fanger
  • Opdagelse af en kompliceret form (alvorlig sepsis, byld, generaliseret peritonitis)
  • Opdagelse af en alternativ diagnose
  • Udførelse af en tilknyttet gestus (kolektomi eller tyflectomi, anneksektomi...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ambulante patienter
Ambulant operation vil blive foreslået til alle patienter
Procedure: ambulant operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succes med ambulant blindtarmsoperation
Tidsramme: postoperativ dag 30

Det primære endepunkt svarer til andelen af ​​ambulant blindtarmsoperation defineret som antallet af patienter, hvis indlæggelsestid er mindre end 12 timer.

Dette endepunkt vil blive evalueret under konsultationen 30 dage efter operationen
postoperativ dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den uplanlagte overnatningsadgangsrate
Tidsramme: postoperativ dag 30
andelen af ​​patienter, der udskrives mere end 12 timer efter operationen og dermed er indlagt i mindst én nat
postoperativ dag 30
Den uventede konsultationshastighed
Tidsramme: postoperativ dag 30
Den uventede konsultationsrate afspejler antallet af AS-patienter, der kommer på skadestuen for et postoperativt problem.
postoperativ dag 30
Hospitalsgenindlæggelsesraten
Tidsramme: postoperativ dag 30
Hospitalsgenindlæggelsesprocenten er defineret som antallet af patienter, der udskrives fra hospitalet efter ambulant operation, men som efterfølgende genindlægges
postoperativ dag 30
reoperationsraten
Tidsramme: postoperativ dag 30
reoperationsraten afspejler andelen af ​​patienter, der bliver opereret efter deres postambulante operationsudskrivning
postoperativ dag 30
Andelen af ​​afprogrammering
Tidsramme: postoperativ dag 30
Andelen af ​​deprogrammering defineret som antallet af genindkaldte patienter, der ikke vender tilbage næste dag
postoperativ dag 30
post-kirurgiske smerter
Tidsramme: operationsdagen før udskrivelsen
de post-kirurgiske smerter evalueres takket være Brief Pain Inventory Form
operationsdagen før udskrivelsen
post-kirurgisk livskvalitet
Tidsramme: operationsdagen før udskrivelsen
den post-kirurgiske livskvalitet evalueres takket være SF36 Form
operationsdagen før udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jean marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2013

Først opslået (Anslået)

24. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2012_843_0031
  • 2013-A00170-45 (Anden identifikator: ID-RCB)
  • 120202B-42 (Anden identifikator: french ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med ambulant operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner