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Faisabilité de l'appendicectomie ambulatoire pour l'appendicite aiguë (APPENDAMBU)

17 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

ÉVALUATION PROSPECTIVE DE L'APPENDICITE AMBULATOIRE POUR APPENDICITE AIGUË NON COMPLIQUÉE : étude en intention de traiter

Le but de notre étude prospective monocentrique en intention de traiter est d'évaluer la faisabilité d'une appendicectomie ambulatoire pour une appendicite aiguë non compliquée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'appendicite aiguë est l'une des urgences chirurgicales les plus fréquentes et correspond à un nombre élevé d'admissions (environ 120 000) en France. Elle touche principalement les jeunes adultes et est associée à moins de complications et à une courte durée de séjour. La notion d'ambulatoire fait référence à une durée d'hospitalisation plus courte, c'est-à-dire inférieure à 12 heures sans hospitalisation de nuit. Cette notion est issue de 3 recommandations de sociétés savantes (SFCD, ACHBT et AFCA) et a été considérée comme une priorité nationale.

Il n'y a pas de consensus sur l'appendicectomie en ambulatoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France
        • Amiens University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Appendicite aiguë non compliquée diagnostiquée à l'examen physique, paraclinique et morphologique
  • Patient adulte
  • Patient avec une compréhension suffisante
  • Bon respect de la prescription médicale
  • Hygiène et logement équivalent à une hospitalisation
  • Disponibilité d'un accompagnateur capable de prévenir le chirurgien si nécessaire, d'accompagner le patient et de rester la nuit à ses côtés
  • A moins d'une heure d'une prise en charge adaptée à la structure chirurgicale
  • Accès rapide à un téléphone
  • Patient affilié à la protection sociale

Critère d'exclusion:

  • appendicite compliquée
  • grossesse ou allaitement
  • signes vitaux instables ou fièvre
  • signes objectifs de péritonite diffuse
  • pupille du tribunal ou prisonniers
  • Découverte d'une forme compliquée (septicémie sévère, abcès, péritonite généralisée)
  • Découverte d'un diagnostic alternatif
  • Réaliser un geste associé (colectomie ou typhlectomie, annexectomie...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients ambulatoires
La chirurgie ambulatoire sera proposée à tous les patients
Procédure: chirurgie ambulatoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
succès de l'appendicectomie ambulatoire
Délai: jour postopératoire 30

Le critère de jugement principal correspond à la proportion d'appendicectomies ambulatoires définie comme le nombre de patients dont la durée d'hospitalisation est inférieure à 12 heures.

Ce point final sera évalué lors de la consultation 30 jours après la chirurgie
jour postopératoire 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'admission de nuit non planifiée
Délai: jour postopératoire 30
la proportion de patients sortis plus de 12 heures après la chirurgie et donc hospitalisés au moins une nuit
jour postopératoire 30
Le taux de consultation inattendu
Délai: jour postopératoire 30
Le taux de consultation imprévue reflète le nombre de patients SA se présentant aux urgences pour un problème postopératoire.
jour postopératoire 30
Le taux de réadmission à l'hôpital
Délai: jour postopératoire 30
Le taux de réadmission à l'hôpital est défini comme le nombre de patients qui sortent de l'hôpital après une chirurgie ambulatoire mais qui sont ensuite réadmis
jour postopératoire 30
le taux de réintervention
Délai: jour postopératoire 30
le taux de réintervention reflète la proportion de patients opérés après leur sortie de chirurgie ambulatoire
jour postopératoire 30
La proportion de déprogrammation
Délai: jour postopératoire 30
La proportion de déprogrammation définie comme le nombre de patients reconvoqués qui ne reviennent pas le lendemain
jour postopératoire 30
douleur post-chirurgicale
Délai: le jour de la chirurgie avant la sortie
la douleur post-opératoire est évaluée grâce au Brief Pain Inventory Form
le jour de la chirurgie avant la sortie
qualité de vie post-opératoire
Délai: le jour de la chirurgie avant la sortie
la qualité de vie post-opératoire est évaluée grâce au Formulaire SF36
le jour de la chirurgie avant la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: jean marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2013

Première publication (Estimé)

24 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2012_843_0031
  • 2013-A00170-45 (Autre identifiant: ID-RCB)
  • 120202B-42 (Autre identifiant: french ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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