Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for poliklinisk appendektomi for akutt blindtarmbetennelse (APPENDAMBU)

17. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

PROSPEKTIV EVALUERING AV poliklinisk blindtarmbetennelse for ikke-komplisert akutt blindtarmbetennelse: Intention-to-treat-studie

Målet med vår monosentriske prospektive i intensjon-til-behandling-studie er å evaluere muligheten for poliklinisk blindtarmsoperasjon for ikke-komplisert akutt blindtarmbetennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt blindtarmbetennelse er en av de vanligste kirurgiske nødstilfellene og tilsvarer et høyt antall innleggelser (ca. 120.000) i Frankrike. Det rammer hovedsakelig unge voksne og er forbundet med færre komplikasjoner og kort oppholdstid. Begrepet poliklinisk refererer til en kortere sykehusoppholdslengde, dvs. mindre enn 12 timer uten sykehusinnleggelse over natten. Denne forestillingen kom fra 3 anbefalinger for lærde samfunn (SFCD, ACHBT og AFCA) og har blitt ansett som en nasjonal prioritet.

Det er ingen konsensus om blindtarmsoperasjon i poliklinisk setting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Amiens University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-komplisert akutt blindtarmbetennelse som er diagnostisert ved fysisk, paraklinisk og morfologisk undersøkelse
  • Voksen pasient
  • Pasient med tilstrekkelig forståelse
  • God overholdelse av resept
  • Hygiene og bolig tilsvarende en sykehusinnleggelse
  • Tilgjengelighet av en ledsager i stand til å forhindre kirurgen om nødvendig, for å følge pasienten og overnatte ved siden av ham
  • Mindre enn en time fra helsehjelp tilpasset kirurgisk struktur
  • Rask tilgang til en telefon
  • Pasient tilknyttet sosial beskyttelse

Ekskluderingskriterier:

  • komplisert blindtarmbetennelse
  • graviditet eller amming
  • ustabile vitale tegn eller feber
  • objektive tegn på diffus peritonitt
  • rettsavdeling eller fanger
  • Oppdagelse av en komplisert form (alvorlig sepsis, abscess, generalisert peritonitt)
  • Oppdagelse av en alternativ diagnose
  • Utføre en assosiert gest (kolektomi eller tyflectomi, anneksektomi...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: polikliniske pasienter
Poliklinisk kirurgi vil bli foreslått for alle pasienter
Fremgangsmåte: poliklinisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksess med poliklinisk appendektomi
Tidsramme: postoperativ dag 30

Det primære endepunktet tilsvarer andelen poliklinisk appendektomi definert som antall pasienter som har liggetid på sykehus under 12 timer.

Dette endepunktet vil bli evaluert under konsultasjonen 30 dager etter operasjonen
postoperativ dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den uplanlagte opptaksraten for overnatting
Tidsramme: postoperativ dag 30
andelen pasienter som skrives ut mer enn 12 timer etter operasjonen og dermed er innlagt på sykehus i minst én natt
postoperativ dag 30
Den uventede konsultasjonstakten
Tidsramme: postoperativ dag 30
Den uventede konsultasjonsraten reflekterer antallet AS-pasienter som oppsøker akuttmottaket for et postoperativt problem.
postoperativ dag 30
Reinnleggelsesraten på sykehuset
Tidsramme: postoperativ dag 30
Sykehusreinnleggelsesraten er definert som antall pasienter som skrives ut fra sykehus etter poliklinisk operasjon, men som senere blir reinnlagt
postoperativ dag 30
reoperasjonsraten
Tidsramme: postoperativ dag 30
reoperasjonsraten reflekterer andelen pasienter som blir operert etter utskrivning etter poliklinisk operasjon
postoperativ dag 30
Andelen av deprogrammering
Tidsramme: postoperativ dag 30
Andelen av deprogrammering definert som antall gjenopptatte pasienter som ikke kommer tilbake neste dag
postoperativ dag 30
post-kirurgiske smerter
Tidsramme: operasjonsdagen før utskrivelsen
den postkirurgiske smerten blir evaluert takket være Brief Pain Inventory Form
operasjonsdagen før utskrivelsen
etter kirurgisk livskvalitet
Tidsramme: operasjonsdagen før utskrivelsen
livskvaliteten etter kirurgi er evaluert takket være SF36-skjemaet
operasjonsdagen før utskrivelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: jean marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2013

Først lagt ut (Antatt)

24. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2012_843_0031
  • 2013-A00170-45 (Annen identifikator: ID-RCB)
  • 120202B-42 (Annen identifikator: french ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere