Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость амбулаторной аппендэктомии при остром аппендиците (APPENDAMBU)

17 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

ПРОспективная оценка амбулаторной аппендэктомии по поводу неосложненного острого аппендицита: исследование, направленное на лечение

Целью нашего моноцентрического проспективного исследования с намерением лечить является оценка возможности амбулаторной аппендэктомии при неосложненном остром аппендиците.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый аппендицит является одним из наиболее распространенных неотложных хирургических состояний и соответствует большому количеству госпитализаций (около 120 000) во Франции. Это в основном поражает молодых людей и связано с меньшим количеством осложнений и короткой продолжительностью пребывания. Понятие амбулаторного лечения относится к более короткой продолжительности пребывания в стационаре, то есть менее 12 часов без госпитализации на ночь. Это понятие пришло из трех рекомендаций научного общества (SFCD, ACHBT и AFCA) и считается национальным приоритетом.

Нет единого мнения об аппендэктомии в амбулаторных условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Неосложненный острый аппендицит, диагностированный при физикальном, параклиническом и морфологическом обследовании
  • Взрослый пациент
  • Пациент с достаточным пониманием
  • Хорошее соблюдение врачебного назначения
  • Гигиена и жилищный эквивалент госпитализации
  • Наличие сопровождающего, способного в случае необходимости помешать хирургу, сопровождать больного и оставаться на ночь рядом с ним
  • Менее одного часа от медицинской помощи, адаптированной к хирургической структуре
  • Быстрый доступ к телефону
  • Пациент, связанный с социальной защитой

Критерий исключения:

  • осложненный аппендицит
  • беременность или кормление грудью
  • нестабильные жизненные показатели или лихорадка
  • объективные признаки разлитого перитонита
  • палата суда или заключенные
  • Открытие осложненной формы (тяжелый сепсис, абсцесс, распространенный перитонит)
  • Открытие альтернативного диагноза
  • Выполнение ассоциированного жеста (колэктомия или тифлэктомия, аннексэктомия...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: амбулаторные пациенты
Амбулаторная хирургия будет предложена всем пациентам
Процедура: амбулаторная хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успех амбулаторной аппендэктомии
Временное ограничение: послеоперационный день 30

Первичная конечная точка соответствует доле амбулаторных аппендэктомий, определяемой как количество пациентов, продолжительность пребывания в стационаре которых составляет менее 12 часов.

Эта конечная точка будет оцениваться во время консультации через 30 дней после операции.
послеоперационный день 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Незапланированная ночная госпитализация
Временное ограничение: послеоперационный день 30
доля пациентов, выписанных более чем через 12 часов после операции и, таким образом, госпитализированных как минимум на одну ночь
послеоперационный день 30
Неожиданный уровень консультаций
Временное ограничение: послеоперационный день 30
Неожиданный уровень обращений отражает количество пациентов с АС, обратившихся в отделение неотложной помощи по поводу послеоперационной проблемы.
послеоперационный день 30
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: послеоперационный день 30
Частота повторной госпитализации определяется как количество пациентов, выписанных из стационара после амбулаторной операции, но впоследствии повторно госпитализированных.
послеоперационный день 30
частота повторных операций
Временное ограничение: послеоперационный день 30
частота повторных операций отражает долю пациентов, оперированных после их выписки после амбулаторного хирургического вмешательства.
послеоперационный день 30
Доля депрограммирования
Временное ограничение: послеоперационный день 30
Доля депрограммирования, определяемая как количество повторно вызванных пациентов, которые не возвращаются на следующий день.
послеоперационный день 30
послеоперационная боль
Временное ограничение: день операции перед выпиской
послеоперационная боль оценивается с помощью формы краткой инвентаризации боли
день операции перед выпиской
послеоперационное качество жизни
Временное ограничение: день операции перед выпиской
послеоперационное качество жизни оценивается благодаря форме SF36
день операции перед выпиской

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: jean marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2012_843_0031
  • 2013-A00170-45 (Другой идентификатор: ID-RCB)
  • 120202B-42 (Другой идентификатор: french ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться