Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av öppenvårdsappendektomi för akut blindtarmsinflammation (APPENDAMBU)

17 september 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

PROSPEKTIV UTVÄRDERING AV UPPTIENLIG APPENDICIT FÖR ICKE KOMPLICERAD AKUT APPENDICIT: Intention-to-treat-studie

Syftet med vår monocentriska prospektiv i intention-to-treat-studie är att utvärdera genomförbarheten av poliklinisk appendektomi för icke-komplicerad akut blindtarmsinflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut blindtarmsinflammation är en av de vanligaste kirurgiska nödfallen och motsvarar ett högt antal inläggningar (cirka 120 000) i Frankrike. Det drabbar främst unga vuxna och är förknippat med färre komplikationer och en kort vistelsetid. Begreppet öppenvård avser en kortare sjukhuslängd att stanna, dvs mindre än 12 timmar utan sjukhusvistelse över natten. Denna uppfattning kom från tre rekommendationer för lärda samhällen (SFCD, ACHBT och AFCA) och har betraktats som en nationell prioritet.

Det finns ingen konsensus om blindtarmsoperation i öppenvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Amiens University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke komplicerad akut blindtarmsinflammation som har diagnostiserats vid fysisk, paraklinisk och morfologisk undersökning
  • Vuxen patient
  • Patient med tillräcklig förståelse
  • God överensstämmelse med läkarrecept
  • Hygien och boende motsvarande en sjukhusvistelse
  • Tillgänglighet av en ledsagare som kan förhindra kirurgen vid behov, att följa med patienten och stanna på natten bredvid honom
  • Mindre än en timme från en sjukvård anpassad till den kirurgiska strukturen
  • Snabb tillgång till en telefon
  • Patient knuten till social trygghet

Exklusions kriterier:

  • komplicerad blindtarmsinflammation
  • graviditet eller amning
  • instabila vitala tecken eller feber
  • objektiva tecken på diffus bukhinneinflammation
  • domstolsavdelning eller fångar
  • Upptäckt av en komplicerad form (svår sepsis, abscess, generaliserad peritonit)
  • Upptäckt av en alternativ diagnos
  • Utföra en associerad gest (kolektomi eller tyflectomi, annexektomi...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: öppenvårdspatienter
Öppenvårdskirurgi kommer att föreslås alla patienter
Procedur: poliklinisk operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgång för poliklinisk blindtarmsoperation
Tidsram: postoperativ dag 30

Det primära effektmåttet motsvarar andelen poliklinisk blindtarmsoperation definierad som antalet patienter vars sjukhusvistelse är mindre än 12 timmar.

Detta effektmått kommer att utvärderas under konsultationen 30 dagar efter operationen
postoperativ dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den oplanerade övernattningshastigheten
Tidsram: postoperativ dag 30
andelen patienter som skrivs ut mer än 12 timmar efter operationen och därmed är inlagda på sjukhus i minst en natt
postoperativ dag 30
Den oväntade konsultationstakten
Tidsram: postoperativ dag 30
Den oväntade konsultationsfrekvensen återspeglar antalet AS-patienter som besöker akutmottagningen för ett postoperativt problem.
postoperativ dag 30
Återinläggningsfrekvensen på sjukhuset
Tidsram: postoperativ dag 30
Återinläggningsfrekvensen på sjukhuset definieras som antalet patienter som skrivs ut från sjukhuset efter poliklinisk operation men som därefter återinläggs
postoperativ dag 30
reoperationsfrekvensen
Tidsram: postoperativ dag 30
reoperationsfrekvensen speglar andelen patienter som opereras efter utskrivningen efter poliklinisk operation
postoperativ dag 30
Andelen avprogrammering
Tidsram: postoperativ dag 30
Andelen avprogrammering definierad som antalet återinkallade patienter som inte kommer tillbaka nästa dag
postoperativ dag 30
postoperativ smärta
Tidsram: dagen för operationen före utskrivningen
den postoperativa smärtan utvärderas tack vare Brief Pain Inventory Form
dagen för operationen före utskrivningen
efter kirurgisk livskvalitet
Tidsram: dagen för operationen före utskrivningen
den postoperativa livskvaliteten utvärderas tack vare SF36-formuläret
dagen för operationen före utskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: jean marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2013

Första postat (Beräknad)

24 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2012_843_0031
  • 2013-A00170-45 (Annan identifierare: ID-RCB)
  • 120202B-42 (Annan identifierare: french ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera