Viabilidad de la apendicectomía ambulatoria para la apendicitis aguda (APPENDAMBU)
17 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
EVALUACIÓN PROSPECTIVA DE LA APENDICTOMÍA AMBULATORIA POR APENDITICIS AGUDA NO COMPLICADA: Estudio por intención de tratar
El objetivo de nuestro estudio prospectivo monocéntrico por intención de tratar es evaluar la viabilidad de la apendicectomía ambulatoria para la apendicitis aguda no complicada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apendicitis aguda es una de las urgencias quirúrgicas más comunes y corresponde a un elevado número de ingresos (alrededor de 120.000) en Francia. Afecta principalmente a adultos jóvenes y se asocia a un menor número de complicaciones ya una estancia corta. La noción de paciente ambulatorio se refiere a una estancia hospitalaria más corta, es decir, menos de 12 horas sin hospitalización nocturna. Esta noción surgió de las recomendaciones de 3 sociedades científicas (SFCD, ACHBT y AFCA) y ha sido considerada como una prioridad nacional.
No hay consenso sobre la apendicectomía en un entorno ambulatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Amiens, Francia
- Amiens University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apendicitis aguda no complicada que haya sido diagnosticada al examen físico, paraclínico y morfológico
- Paciente adulto
- Paciente con comprensión suficiente
- Buen cumplimiento de la prescripción médica.
- Higiene y alojamiento equivalente a una hospitalización
- Disponibilidad de un acompañante capaz de prevenir al cirujano si es necesario, para acompañar al paciente y pernoctar junto a él
- Menos de una hora de una atención sanitaria adaptada a la estructura quirúrgica
- Acceso rápido a un teléfono
- Paciente afiliado a la protección social
Criterio de exclusión:
- apendicitis complicada
- embarazo o lactancia
- signos vitales inestables o fiebre
- signos objetivos de peritonitis difusa
- pupilo de la corte o prisioneros
- Descubrimiento de una forma complicada (sepsis severa, absceso, peritonitis generalizada)
- Descubrimiento de un diagnóstico alternativo
- Realización de un gesto asociado (colectomía o tiflectomia, anexectomía...)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes ambulatorios
Se propondrá cirugía ambulatoria a todos los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito de la apendicectomía ambulatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
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El punto final primario corresponde a la proporción de apendicectomía ambulatoria definida como el número de pacientes cuya estancia hospitalaria es inferior a 12 horas. Este punto final se evaluará durante la consulta 30 días después de la cirugía. |
día postoperatorio 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de admisión no planificada durante la noche
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
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la proporción de pacientes que son dados de alta más de 12 horas después de la cirugía y, por lo tanto, están hospitalizados durante al menos una noche
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día postoperatorio 30
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La tasa de consulta inesperada
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
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La tasa de consulta inesperada refleja el número de pacientes con EA que acuden al servicio de urgencias por un problema posoperatorio.
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día postoperatorio 30
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La tasa de reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
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La tasa de reingreso hospitalario se define como el número de pacientes que son dados de alta del hospital después de una cirugía ambulatoria pero que posteriormente son readmitidos
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día postoperatorio 30
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la tasa de reoperación
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
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la tasa de reoperación refleja la proporción de pacientes que son operados después de su alta post-cirugía ambulatoria
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día postoperatorio 30
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La proporción de desprogramación
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
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La proporción de desprogramación definida como el número de pacientes reconvocados que no regresan al día siguiente
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día postoperatorio 30
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dolor posquirúrgico
Periodo de tiempo: el día de la cirugía antes del alta
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el dolor posquirúrgico se evalúa gracias al Formulario de Inventario Breve del Dolor
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el día de la cirugía antes del alta
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calidad de vida postquirúrgica
Periodo de tiempo: el día de la cirugía antes del alta
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la calidad de vida posquirúrgica se evalúa gracias al Formulario SF36
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el día de la cirugía antes del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jean marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sabbagh C, Brehant O, Dupont H, Browet F, Pequignot A, Regimbeau JM. The feasibility of short-stay laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: a prospective cohort study. Surg Endosc. 2012 Sep;26(9):2630-8. doi: 10.1007/s00464-012-2244-1. Epub 2012 Mar 23.
- Sabbagh C, Masseline L, Grelpois G, Ntouba A, Dembinski J, Regimbeau JM. Management of Uncomplicated Acute Appendicitis as Day Case Surgery: Can Outcomes of a Prospective Study Be Reproduced in Real Life? J Am Coll Surg. 2019 Sep;229(3):277-285. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.04.031. Epub 2019 May 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2012_843_0031
- 2013-A00170-45 (Otro identificador: ID-RCB)
- 120202B-42 (Otro identificador: french ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .