Viabilidade da apendicectomia ambulatorial para apendicite aguda (APPENDAMBU)
17 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
AVALIAÇÃO PROSPECTIVO DE APENDECTOMIA AMBULATORIAL PARA APENDICITE AGUDA NÃO COMPLICADA: Estudo de intenção de tratar
O objetivo de nosso estudo prospectivo monocêntrico de intenção de tratar é avaliar a viabilidade da apendicectomia ambulatorial para apendicite aguda não complicada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apendicite aguda é uma das emergências cirúrgicas mais comuns e corresponde a um elevado número de admissões (cerca de 120.000) em França. Afeta principalmente adultos jovens e está associada a menos complicações e a um curto tempo de internação. A noção de paciente ambulatorial refere-se a um menor tempo de permanência no hospital, ou seja, menos de 12 horas sem internação noturna. Essa noção veio de 3 recomendações da sociedade erudita (SFCD, ACHBT e AFCA) e foi considerada uma prioridade nacional.
Não há consenso sobre a apendicectomia em ambiente ambulatorial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Amiens, França
- Amiens University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Apendicite aguda não complicada diagnosticada por exame físico, paraclínico e morfológico
- paciente adulto
- Paciente com compreensão suficiente
- Bom cumprimento da prescrição médica
- Higiene e alojamento equivalentes a uma hospitalização
- Disponibilidade de um acompanhante capaz de prevenir o cirurgião se necessário, para acompanhar o paciente e pernoitar ao lado dele
- Menos de uma hora de um atendimento de saúde adaptado à estrutura cirúrgica
- Acesso rápido a um telefone
- Paciente filiado à proteção social
Critério de exclusão:
- apendicite complicada
- gravidez ou amamentação
- sinais vitais instáveis ou febre
- sinais objetivos de peritonite difusa
- ala do tribunal ou prisioneiros
- Descoberta de uma forma complicada (sepse grave, abscesso, peritonite generalizada)
- Descoberta de um diagnóstico alternativo
- Realizar um gesto associado (colectomia ou tiflectomia, anexectomia...)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes ambulatoriais
A cirurgia ambulatorial será proposta a todos os pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sucesso da apendicectomia ambulatorial
Prazo: 30º dia de pós-operatório
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O endpoint primário corresponde à proporção de apendicectomia ambulatorial definida como o número de pacientes cujo tempo de internação é inferior a 12 horas. Este endpoint será avaliado durante a consulta 30 dias após a cirurgia |
30º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de admissão noturna não planejada
Prazo: 30º dia de pós-operatório
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a proporção de pacientes que recebem alta mais de 12 horas após a cirurgia e, portanto, ficam hospitalizados por pelo menos uma noite
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30º dia de pós-operatório
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A taxa de consulta inesperada
Prazo: 30º dia de pós-operatório
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A taxa de consulta inesperada reflete o número de pacientes com EA atendidos no departamento de emergência por um problema pós-operatório.
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30º dia de pós-operatório
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A taxa de readmissão hospitalar
Prazo: 30º dia de pós-operatório
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A taxa de reinternação hospitalar é definida como o número de pacientes que recebem alta hospitalar após cirurgia ambulatorial, mas são posteriormente readmitidos
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30º dia de pós-operatório
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a taxa de reoperação
Prazo: 30º dia de pós-operatório
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a taxa de reoperação reflete a proporção de pacientes que são operados após a alta pós-cirurgia ambulatorial
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30º dia de pós-operatório
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A proporção de desprogramação
Prazo: 30º dia de pós-operatório
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A proporção de desprogramação definida como o número de pacientes reconvocados que não retornam no dia seguinte
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30º dia de pós-operatório
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dor pós-cirúrgica
Prazo: no dia da cirurgia antes da alta
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a dor pós-cirúrgica é avaliada graças ao Formulário Breve de Inventário de Dor
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no dia da cirurgia antes da alta
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qualidade de vida pós-cirúrgica
Prazo: no dia da cirurgia antes da alta
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a qualidade de vida pós-cirúrgica é avaliada graças ao Formulário SF36
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no dia da cirurgia antes da alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jean marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sabbagh C, Brehant O, Dupont H, Browet F, Pequignot A, Regimbeau JM. The feasibility of short-stay laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: a prospective cohort study. Surg Endosc. 2012 Sep;26(9):2630-8. doi: 10.1007/s00464-012-2244-1. Epub 2012 Mar 23.
- Sabbagh C, Masseline L, Grelpois G, Ntouba A, Dembinski J, Regimbeau JM. Management of Uncomplicated Acute Appendicitis as Day Case Surgery: Can Outcomes of a Prospective Study Be Reproduced in Real Life? J Am Coll Surg. 2019 Sep;229(3):277-285. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.04.031. Epub 2019 May 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
24 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2012_843_0031
- 2013-A00170-45 (Outro identificador: ID-RCB)
- 120202B-42 (Outro identificador: french ANSM)
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