Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność ambulatoryjnej appendektomii z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego (APPENDAMBU)

17 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

PROSPEKTYWNA OCENA AMBULACYJNEGO USUNIĘCIA WYROBÓW W PRZYPADKU BEZPOWIŁKOWANYCH OSTRYCH ZAPALEŃ WYROBU: Badanie zgodne z zamiarem leczenia

Celem naszego monocentrycznego prospektywnego badania zgodnego z zamiarem leczenia jest ocena wykonalności ambulatoryjnej appendektomii w niepowikłanym ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest jednym z najczęstszych nagłych przypadków chirurgicznych i odpowiada dużej liczbie przyjęć (około 120 000) we Francji. Dotyczy głównie młodych dorosłych i wiąże się z mniejszą liczbą powikłań i krótkim pobytem. Pojęcie leczenia ambulatoryjnego odnosi się do krótszego pobytu w szpitalu, tj. mniej niż 12 godzin bez nocnej hospitalizacji. Pojęcie to wywodzi się z 3 zaleceń towarzystw naukowych (SFCD, ACHBT i AFCA) i zostało uznane za priorytet krajowy.

Nie ma zgody co do wycięcia wyrostka robaczkowego w warunkach ambulatoryjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • Amiens University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepowikłane ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, które zostało rozpoznane w badaniu fizykalnym, paraklinicznym i morfologicznym
  • Dorosły pacjent
  • Pacjent z wystarczającym zrozumieniem
  • Dobra zgodność z receptą lekarską
  • Higiena i warunki mieszkaniowe równoważne hospitalizacji
  • Dostępność osoby towarzyszącej, która w razie potrzeby może zapobiec chirurgowi, towarzyszyć pacjentowi i nocować obok niego
  • Niecałą godzinę od opieki zdrowotnej dostosowanej do struktury operacyjnej
  • Szybki dostęp do telefonu
  • Pacjent związany z ochroną socjalną

Kryteria wyłączenia:

  • skomplikowane zapalenie wyrostka robaczkowego
  • ciąża lub karmienie piersią
  • niestabilne parametry życiowe lub gorączka
  • obiektywne objawy rozlanego zapalenia otrzewnej
  • oddział sądu lub więźniów
  • Odkrycie skomplikowanego kształtu (ciężka sepsa, ropień, uogólnione zapalenie otrzewnej)
  • Odkrycie alternatywnej diagnozy
  • Wykonywanie powiązanego gestu (kolektomia lub tyflektomia, aneksektomia...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów ambulatoryjnych
Wszystkim pacjentom zostanie zaproponowana operacja ambulatoryjna
Procedura: chirurgia ambulatoryjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powodzenie ambulatoryjnej appendektomii
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 30

Pierwszorzędowy punkt końcowy odpowiada odsetkowi ambulatoryjnego usunięcia wyrostka robaczkowego zdefiniowanego jako liczba pacjentów, u których czas pobytu w szpitalu jest krótszy niż 12 godzin.

Ten punkt końcowy zostanie oceniony podczas konsultacji 30 dni po zabiegu
doba pooperacyjna 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieplanowany wskaźnik przyjęć z dnia na dzień
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 30
odsetek pacjentów, którzy zostali wypisani ze szpitala po ponad 12 godzinach od operacji iw związku z tym są hospitalizowani przez co najmniej jedną noc
doba pooperacyjna 30
Nieoczekiwany wskaźnik konsultacji
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 30
Nieoczekiwany wskaźnik konsultacji odzwierciedla liczbę pacjentów z ZA zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu problemu pooperacyjnego.
doba pooperacyjna 30
Wskaźnik przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 30
Wskaźnik readmisji do szpitala definiuje się jako liczbę pacjentów wypisanych ze szpitala po operacji ambulatoryjnej, ale następnie ponownie przyjętych
doba pooperacyjna 30
wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 30
wskaźnik reoperacji odzwierciedla odsetek pacjentów operowanych po wypisaniu ze szpitala po operacji ambulatoryjnej
doba pooperacyjna 30
Proporcja przeprogramowania
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 30
Odsetek przeprogramowań zdefiniowany jako liczba ponownie zebranych pacjentów, którzy nie wracają następnego dnia
doba pooperacyjna 30
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: dzień operacji przed wypisem
ból pooperacyjny oceniany jest za pomocą Krótkiej Inwentaryzacji Bólu
dzień operacji przed wypisem
jakość życia po operacji
Ramy czasowe: dzień operacji przed wypisem
pooperacyjna jakość życia oceniana jest za pomocą formularza SF36
dzień operacji przed wypisem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: jean marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2012_843_0031
  • 2013-A00170-45 (Inny identyfikator: ID-RCB)
  • 120202B-42 (Inny identyfikator: french ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj