Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin umpilisäkkeen poiston toteutettavuus akuutissa umpilisäkkeessä (APPENDAMBU)

keskiviikko 27. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

EI-komplisoituneen akuutin umpilisäkkeen AVO-ARVIOINTI: Aikomus-to-treat -tutkimus

Yksikeskisen prospektiivisen intensiteetin hoitotutkimuksen tavoitteena on arvioida avohoidon umpilisäkkeenpoiston toteutettavuutta ei-komplisoituneessa akuutissa umpilisäkkeessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yksi yleisimmistä kirurgisista hätätapauksista, ja se vastaa suurta määrää (noin 120 000) Ranskassa. Se vaikuttaa pääasiassa nuoriin aikuisiin ja siihen liittyy vähemmän komplikaatioita ja lyhytaikaista oleskelua. Avopotilaalla tarkoitetaan lyhyempää sairaalassaoloaikaa eli alle 12 tuntia ilman yön yli tapahtuvaa sairaalahoitoa. Tämä käsitys on peräisin kolmesta oppineen yhteiskunnan suosituksesta (SFCD, ACHBT ja AFCA), ja sitä on pidetty kansallisena prioriteettina.

Ei ole yksimielisyyttä umpilisäkkeen poistosta avohoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • Amiens University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-komplisoitunut akuutti umpilisäkkeen tulehdus, joka on diagnosoitu fyysisessä, parakliinisessa ja morfologisessa tutkimuksessa
  • Aikuinen potilas
  • Potilas, jolla on riittävä ymmärrys
  • Hyvä lääkärinmääräysten noudattaminen
  • Sairaalahoitoa vastaava hygienia ja asuminen
  • Saatavilla on saattaja, joka pystyy tarvittaessa estämään kirurgin, seuraamaan potilasta ja yöpymään hänen vieressään
  • Alle tunnin päässä kirurgiseen rakenteeseen mukautetusta terveydenhuollosta
  • Nopea pääsy puhelimeen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • monimutkainen umpilisäketulehdus
  • raskaus tai imetys
  • epävakaat elintoiminnot tai kuume
  • objektiivisia merkkejä diffuusista peritoniitista
  • tuomioistuimen osastolla tai vangeilla
  • Monimutkaisen muodon löytäminen (vakava sepsis, paise, yleistynyt vatsakalvontulehdus)
  • Vaihtoehtoisen diagnoosin löytäminen
  • Asiaan liittyvän eleen suorittaminen (kolektomia tai tyflektomia, anneksektomia...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: avohoitopotilaat
Kaikille potilaille ehdotetaan avohoitoa
Menettely: avohoitokirurgia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
avohoidon onnistuminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30

Ensisijainen päätetapahtuma vastaa avohoidon umpilisäkkeenpoiston osuutta, joka määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joiden sairaalassaoloaika on alle 12 tuntia.

Tämä päätepiste arvioidaan konsultin aikana 30 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelematon yön yli pääsymaksu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30
niiden potilaiden osuus, jotka kotiutetaan yli 12 tuntia leikkauksen jälkeen ja ovat siten sairaalahoidossa vähintään yhden yön
leikkauksen jälkeinen päivä 30
Odottamaton konsultointiprosentti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30
Odottamaton konsultaatioprosentti heijastaa leikkauksen jälkeisen ongelman vuoksi päivystykseen saapuvien AS-potilaiden määrää.
leikkauksen jälkeinen päivä 30
Sairaalan takaisinottoprosentti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30
Sairaalan takaisinottoaste määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, jotka kotiutetaan sairaalasta avohoidon jälkeen mutta otetaan myöhemmin takaisin
leikkauksen jälkeinen päivä 30
uudelleenoperaationopeus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30
uusintaleikkausaste heijastaa niiden potilaiden osuutta, jotka on leikattu avohoidon jälkeisen kotiutuksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen päivä 30
Ohjelmoinnin purkamisen osuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30
Ohjelmoinnin purkamisen osuus, joka määritellään uudelleen koolle kutsuttujen potilaiden lukumääräksi, jotka eivät palaa seuraavana päivänä
leikkauksen jälkeinen päivä 30
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: leikkauspäivänä ennen kotiutusta
leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan lyhyen kipukartoituksen ansiosta
leikkauspäivänä ennen kotiutusta
leikkauksen jälkeinen elämänlaatu
Aikaikkuna: leikkauspäivänä ennen kotiutusta
Leikkauksen jälkeistä elämänlaatua arvioidaan SF36-lomakkeen ansiosta
leikkauspäivänä ennen kotiutusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2012_843_0031
  • 2013-A00170-45 (Muu tunniste: ID-RCB)
  • 120202B-42 (Muu tunniste: french ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset avohoitokirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa