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Fattibilità di appendicectomia ambulatoriale per appendicite acuta (APPENDAMBU)

17 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

VALUTAZIONE PROSPETTIVA DELL'APPENDECTOMIA AMBULATORIALE PER APPENDICITE ACUTA NON COMPLICATA: Studio Intention-to-treat

Lo scopo della nostra prospettiva monocentrica nello studio per intenzione al trattamento è valutare la fattibilità dell'appendicectomia ambulatoriale per l'appendicite acuta non complicata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'appendicite acuta è una delle emergenze chirurgiche più comuni e corrisponde a un elevato numero di ricoveri (circa 120.000) in Francia. Colpisce principalmente i giovani adulti ed è associato a minori complicanze e ad una breve degenza. La nozione di paziente ambulatoriale si riferisce a una durata ospedaliera più breve, ovvero meno di 12 ore senza un ricovero notturno. Questa nozione deriva da 3 raccomandazioni della società scientifica (SFCD, ACHBT e AFCA) ed è stata considerata una priorità nazionale.

Non c'è consenso sull'appendicectomia in ambito ambulatoriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Amiens University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Appendicite acuta non complicata che è stata diagnosticata all'esame fisico, paraclinico e morfologico
  • Paziente adulto
  • Paziente con sufficiente comprensione
  • Buona conformità alla prescrizione medica
  • Igiene e alloggio equiparati a un ricovero
  • Disponibilità di un accompagnatore in grado di prevenire il chirurgo in caso di necessità, di accompagnare il paziente e di pernottare accanto a lui
  • Meno di un'ora da un sanitario adeguato alla struttura chirurgica
  • Accesso rapido a un telefono
  • Paziente affiliato alla protezione sociale

Criteri di esclusione:

  • appendicite complicata
  • gravidanza o allattamento
  • segni vitali instabili o febbre
  • segni oggettivi di peritonite diffusa
  • reparto di corte o prigionieri
  • Scoperta di una forma complicata (sepsi grave, ascesso, peritonite generalizzata)
  • Scoperta di una diagnosi alternativa
  • Eseguire un gesto associato (colectomia o tiflectomia, annessectomia...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti ambulatoriali
La chirurgia ambulatoriale sarà proposta a tutti i pazienti
Procedura: chirurgia ambulatoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo dell'appendicectomia ambulatoriale
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 30

L'endpoint primario corrisponde alla percentuale di appendicectomia ambulatoriale definita come il numero di pazienti la cui degenza ospedaliera è inferiore a 12 ore.

Questo endpoint sarà valutato durante il consulto 30 giorni dopo l'intervento
giorno postoperatorio 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di ammissione notturna non pianificata
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 30
la proporzione di pazienti che vengono dimessi dopo più di 12 ore dall'intervento e vengono quindi ricoverati per almeno una notte
giorno postoperatorio 30
Il tasso di consultazione inaspettato
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 30
Il tasso di consultazione inaspettata riflette il numero di pazienti AS che si recano al pronto soccorso per un problema postoperatorio.
giorno postoperatorio 30
Il tasso di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 30
Il tasso di riammissione ospedaliera è definito come il numero di pazienti che vengono dimessi dall'ospedale dopo un intervento chirurgico ambulatoriale ma vengono successivamente riammessi
giorno postoperatorio 30
il tasso di reintervento
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 30
il tasso di reintervento riflette la proporzione di pazienti operati dopo la dimissione post-ambulatoriale
giorno postoperatorio 30
La percentuale di deprogrammazione
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 30
La percentuale di deprogrammazione definita come il numero di pazienti riconvocati che non tornano il giorno successivo
giorno postoperatorio 30
dolore post-operatorio
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento prima della dimissione
il dolore post-chirurgico viene valutato grazie al Brief Pain Inventory Form
il giorno dell'intervento prima della dimissione
qualità di vita post-chirurgica
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento prima della dimissione
la qualità della vita post-chirurgica viene valutata grazie al Modulo SF36
il giorno dell'intervento prima della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: jean marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2013

Primo Inserito (Stimato)

24 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2012_843_0031
  • 2013-A00170-45 (Altro identificatore: ID-RCB)
  • 120202B-42 (Altro identificatore: french ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Appendicite acuta

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