实验和商业空气激活、背胶热贴片的评估

纳入标准：

• 参与者年龄在18至70岁之间；
• 必须身体健康；
• 必须没有任何可能与测试材料的皮肤反应相混淆的可见疾病；
• 背部区域必须没有过多的毛发、切口、纹身或其他畸变；
• 必须了解并签署知情同意书；
• 必须被认为是可靠的并且能够遵循指示；
• 分配到热电偶的参与者必须愿意在 8 小时的贴片佩戴时间内限制他们的活动，以免热电偶松动；
• 分配到热电偶的参与者必须愿意在整个 8 小时内佩戴一个装有恒温器和热电偶接线的袋子，并在第 15 次访问时将所有研究用品退回现场。 如果物品未退回，则可能会按单位价值开具发票；
• 必须愿意在参与研究时不在测试区域使用任何外用产品，如乳液、防晒霜等；
• 必须同意使用适当的节育手段，包括：禁欲、伴侣输精管切除术、宫内节育器、激素植入装置/注射、定期使用避孕药、避孕贴或含有杀精剂的避孕套；
• 参与者愿意每天都带着干净的背回来；
• 55 岁及以上的参与者同意提供一件 T 恤，供第二次访问时穿，可以用记号笔标记，并在早上访问时使用该 T 恤或提供其他 T 恤（访问 4、6 , 8, 10, 12, 14).

排除标准：

• 已知皮肤对粘附产品敏感的参与者；
• 患有任何可能因研究材料而加重的皮肤异常的参与者，例如皮肤病或感染、皮疹、萎缩、脆弱或异常干燥的皮肤、治疗部位的割伤或擦伤；
• 怀孕或哺乳的参与者，仅限口头采访；
• 患有糖尿病或血液循环不良的参与者；
• 参与者无法忍受协议条件；
• 研究者认为不适合研究的参与者；
• 一年内患有活动性皮肤癌（包括基底细胞癌）或其他癌症的参与者；
• 目前正在参加另一项临床试验的参与者；
• 在研究开始前 3 周内常规使用抗炎药物（研究开始后 5 天内（81 毫克阿司匹林可以））或免疫抑制或抗组胺药物（类固醇滴鼻剂/眼药水可以）的参与者；
• 目前使用过敏注射的参与者；
• 有严重哮喘病史的参与者；
• 患有活动性或不受控制的免疫系统疾病的参与者，即 艾滋病、HIV阳性、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎；
• 患有不受控制的甲状腺疾病的参与者；
• 患有任何具有临床意义的慢性疾病的参与者，这些慢性疾病可能会使受试者在参与期间面临更高的风险或在研究期间导致不适当的皮肤反应；
• 在过去 14 天内在测试地点使用过局部药物的参与者；
• 具有下中线腹部耳廓的参与者可能会干扰热贴/包裹应用和/或评估；
• 装有心脏起搏器、除颤器或其他植入式医疗设备的参与者；
• 对乳胶、聚乙烯、聚丙烯、镍、铬或铝过敏的参与者。