Kokeellisten ja kaupallisten ilma-aktivoitujen, liimapohjaisten lämpötilojen arviointi

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistujat ovat 18-70-vuotiaita;
• on oltava yleisesti ottaen hyvässä kunnossa;
• siinä ei saa olla mitään näkyvää sairautta, joka voidaan sekoittaa testimateriaalin aiheuttamaan ihoreaktioon;
• selän alueella ei saa olla liiallisia karvoja, leikkauksia, tatuointeja tai muita poikkeamia;
• on ymmärrettävä ja allekirjoitettava tietoinen suostumus;
• on pidettävä luotettavana ja pystyttävä noudattamaan ohjeita;
• Lämpöpareihin määrättyjen osallistujien on oltava valmiita rajoittamaan toimintaansa 8 tunnin laastarin käyttöaikana, jotta lämpöparit eivät löysty;
• Lämpöpareihin määrättyjen osallistujien on oltava valmiita käyttämään pussia, joka sisältää termostaatin ja termoparin johdotuksen, koko 8 tunnin ajan ja palauttamaan kaikki tutkimustarvikkeet paikalle vierailulla 15. Jos tuotteita ei palauteta, kohdetta voidaan laskuttaa yksikön arvosta;
• on oltava valmis olemaan käyttämättä ajankohtaisia ​​tuotteita, kuten voiteita, aurinkovoiteita jne. testialueella osallistuessaan tutkimukseen;
• on suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisykeinoja, joihin kuuluvat: raittius, kumppanin vasektomia, kohdunsisäinen laite, hormonaaliset implantit/injektiot, säännöllinen ehkäisypillereiden, ehkäisylaastarien tai siittiöitä tappavaa ainetta sisältävien kondomien käyttö;
• Osallistujat ovat valmiita tulemaan sisään joka päivä PUHDAS selkä;
• 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat sitoutuvat toimittamaan t-paidan käytettäväksi kakkoskäynnillä, joka voidaan merkitä tussilla ja käyttää kyseistä t-paitaa tai toimittaa muille aamukäynneillä (käynnit 4, 6 , 8, 10, 12, 14).

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujat, joiden iho on herkkä tarttumistuotteille;
• Osallistujat, joilla on mikä tahansa ihon poikkeavuus, jota tutkimusmateriaali todennäköisesti pahentaa, kuten ihotauti tai infektio, ihottuma, atrofinen, hauras tai epätavallisen kuiva iho, viiltoja tai hankausta hoitokohdassa;
• Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät, vain suullinen haastattelu;
• Osallistujat, joilla on diabetes tai huono verenkierto;
• Osallistujat, jotka eivät voi sietää protokollan olosuhteita;
• Osallistujat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi tutkimukseen;
• Osallistujat, joilla on ollut aktiivinen ihosyöpä, mukaan lukien tyvisolusyöpä, tai muu syöpä vuoden sisällä;
• Osallistujat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen;
• Osallistujat, jotka käyttävät rutiininomaisesti tulehduskipulääkkeitä (5 päivän sisällä tutkimuksen aloittamisesta (81 mg aspiriinia on kunnossa)) tai immunosuppressiivisia tai antihistamiinilääkkeitä 3 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista (steroidiset nenä-/silmätipat ovat kunnossa);
• Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä allergiainjektiota;
• Osallistujat, joilla on ollut vaikea astma;
• Osallistujat, joilla on aktiivisia tai hallitsemattomia immunologisia häiriöitä, esim. AIDS, HIV-positiivinen, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma;
• Osallistujat, joilla on hallitsematon kilpirauhassairaus;
• Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävä krooninen sairaus, joka voi asettaa koehenkilön lisääntyneeseen riskiin osallistumisen aikana tai johtaa epäasianmukaiseen ihovasteeseen tutkimuksen aikana;
• Osallistujat, jotka ovat käyttäneet paikallisia lääkkeitä testipaikoilla viimeisen 14 päivän aikana;
• Osallistujat, joilla on alemman keskiviivan vatsan pinnicula, joka voi häiritä lämpölapun/kääreen kiinnitystä ja/tai arviointia;
• Osallistujat, joilla on sydämentahdistin, defibrillaattori tai muu implantoitava lääketieteellinen laite;
• Osallistujat, jotka ovat allergisia lateksille, polyeteenille, polypropeenille, nikkelille, kromille tai alumiinille.