预防酒精不耐受
2017年8月31日 更新者：Johns Hopkins University
这项研究旨在确定对酒精暴露特别敏感的亚洲人是否可以通过提高酒精处理酶的活性来保护他们。
这将通过施用富含增加保护酶活性的试剂的西兰花芽来实现。
该测试系统包括在皮肤上涂抹酒精贴片并测量皮肤发红程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁，
- 皮肤对酒精敏感，日本人
排除标准：
- 最近的皮肤异常/晒黑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：西兰花芽提取物
每个受试者将作为他/她自己的对照，并在邻近的皮肤区域接受治疗和安慰剂。
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150 纳摩尔萝卜硫素/cm2 皮肤在 80% 丙酮中，在酒精挑战前连续 3 天涂抹 3 次
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安慰剂比较：安慰剂
每个受试者将作为他/她自己的对照，并在邻近的皮肤区域接受治疗和安慰剂。
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80% 丙酮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均皮肤红斑面积（皮肤发红）
大体时间：意味着长达 2 小时
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连续三天，志愿者将接受西兰花芽提取物的皮肤护理。
第四天，将测量他们的皮肤以获得基线肤色读数。
读取此读数后，将立即用 70% 的酒精刺激处理过的皮肤区域，并在接下来的两个小时内每 30 分钟再次测量一次皮肤发红情况，以了解皮肤颜色的变化。
在酒精皮肤刺激 2 小时后每 30 分钟收集一次数值并取平均值。
报告平均数和 95% 置信区间。
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意味着长达 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月1日
首次发布 (估计)
2013年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月31日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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