Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence alkoholové intolerance

31. srpna 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tato studie je navržena tak, aby určila, zda Asiaté, kteří jsou obzvláště citliví na expozici alkoholu, mohou být chráněni posílením jejich aktivity enzymu likvidujícího alkohol. Toho bude dosaženo podáváním brokolicových klíčků, které jsou bohaté na činidlo zvyšující aktivitu ochranného enzymu. Testovací systém zahrnuje aplikaci alkoholových náplastí na kůži a měření zarudnutí kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let,
  • citlivý na alkohol na kůži, japon

Kritéria vyloučení:

  • nedávné kožní abnormality/opalování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výtažek z brokolicových klíčků
Každý subjekt bude působit jako jeho/její vlastní kontrola a dostane jak léčbu, tak placebo na přilehlé oblasti kůže.
Lék: Výtažek z brokolicových klíčků
150 nanomolů sulforafanu/cm2 kůže v 80% acetonu pro 3 aplikace ve 3 po sobě jdoucích dnech před provokací alkoholem
Komparátor placeba: Placebo
Každý subjekt bude působit jako jeho/její vlastní kontrola a dostane jak léčbu, tak placebo na přilehlé oblasti kůže.
Lék: Placebo
80% aceton

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední oblast kožního erytému (zarudnutí kůže)
Časové okno: průměrně do 2 hodin
Tři dny po sobě budou dobrovolníci dostávat ošetření pleti s výtažkem z klíčků brokolice. Čtvrtý den bude jejich kůže změřena na základní hodnotu barvy pleti. Bezprostředně po tomto odečtu budou ošetřené oblasti pokožky vystaveny 70% alkoholu a zarudnutí kůže bude znovu měřeno každých 30 minut po dobu následujících dvou hodin na změny barvy kůže. Hodnoty byly shromažďovány každých 30 minut po stimulaci kůže alkoholem po dobu 2 hodin a byly zprůměrovány. Uvádí se průměr a 95% interval spolehlivosti.
průměrně do 2 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00081276

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost na alkohol

Klinické studie na Výtažek z brokolicových klíčků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit