Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van alcoholintolerantie

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Deze studie is bedoeld om te bepalen of Aziaten die bijzonder gevoelig zijn voor blootstelling aan alcohol kunnen worden beschermd door hun activiteiten van een alcoholverwijderend enzym te stimuleren. Dit wordt bereikt door broccolispruiten toe te dienen die rijk zijn aan een middel dat de beschermende enzymactiviteit verhoogt. Het testsysteem omvat het aanbrengen van alcoholpleisters op de huid en het meten van de roodheid van de huid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar oud,
  • gevoelig voor alcohol op de huid, Japans

Uitsluitingscriteria:

  • recente huidafwijkingen/bruining

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Extract van broccolispruiten
Elke proefpersoon fungeert als zijn/haar eigen controle en krijgt zowel behandeling als placebo op aangrenzende huidgebieden.
Geneesmiddel: Extract van broccolispruiten
150 nanomol sulforafaan/cm2 huid in 80% aceton voor 3 toepassingen op 3 opeenvolgende dagen voorafgaand aan alcoholprovocatie
Placebo-vergelijker: Placebo
Elke proefpersoon fungeert als zijn/haar eigen controle en krijgt zowel behandeling als placebo op aangrenzende huidgebieden.
Geneesmiddel: Placebo
80% aceton

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld gebied van huiderytheem (roodheid van de huid)
Tijdsspanne: gemiddeld tot 2 uur
Drie dagen achter elkaar krijgen vrijwilligers huidbehandelingen met extract van broccolispruiten. Op dag vier wordt hun huid gemeten voor een baseline huidskleurmeting. Onmiddellijk na deze meting worden de behandelde delen van de huid uitgedaagd met 70 procent alcohol en wordt de roodheid van de huid opnieuw elke 30 minuten gemeten gedurende de volgende twee uur voor huidskleurveranderingen. De waarden werden elke 30 minuten verzameld na de blootstelling aan de huid met alcohol gedurende 2 uur en werden gemiddeld. Gemiddelde en 95% betrouwbaarheidsinterval worden gerapporteerd.
gemiddeld tot 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00081276

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgevoeligheid

Klinische onderzoeken op Extract van broccolispruiten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren