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Prevención de la intolerancia al alcohol

31 de agosto de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
Este estudio está diseñado para determinar si los asiáticos que son especialmente sensibles a la exposición al alcohol pueden protegerse aumentando las actividades de una enzima que elimina el alcohol. Esto se logrará mediante la administración de brotes de brócoli que son ricos en un agente que aumenta la actividad enzimática protectora. El sistema de prueba consiste en aplicar parches de alcohol en la piel y medir el enrojecimiento de la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-70 años,
  • sensible al alcohol en la piel, japonés

Criterio de exclusión:

  • anomalías cutáneas recientes/bronceado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Extracto de brotes de brócoli
Cada sujeto actuará como su propio control y recibirá tanto el tratamiento como el placebo en las regiones adyacentes de la piel.
Droga: Extracto de brotes de brócoli
150 nanomol de sulforafano/cm2 de piel en acetona al 80 % para 3 aplicaciones en 3 días sucesivos antes de la provocación con alcohol
Comparador de placebos: Placebo
Cada sujeto actuará como su propio control y recibirá tanto el tratamiento como el placebo en las regiones adyacentes de la piel.
Droga: Placebo
80% acetona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área media de eritema de la piel (enrojecimiento de la piel)
Periodo de tiempo: significa hasta 2 horas
Durante tres días seguidos, los voluntarios recibirán tratamientos para la piel con extracto de brotes de brócoli. En el cuarto día, se medirá su piel para una lectura de color de la piel de referencia. Inmediatamente después de esta lectura, las áreas tratadas de la piel se tratarán con alcohol al 70 por ciento y se volverá a medir el enrojecimiento de la piel cada 30 minutos durante las siguientes dos horas para detectar cambios en el color de la piel. Los valores se recogieron cada 30 minutos después de la exposición cutánea con alcohol durante 2 horas y se promediaron. Se reportan la media y el intervalo de confianza del 95%.
significa hasta 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NA_00081276

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sensibilidad al alcohol

Ensayos clínicos sobre Extracto de brotes de brócoli

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