Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka Nietolerancji Alkoholu

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
To badanie ma na celu ustalenie, czy Azjaci, którzy są szczególnie wrażliwi na kontakt z alkoholem, mogą być chronieni poprzez zwiększenie aktywności enzymu usuwającego alkohol. Zostanie to osiągnięte poprzez podawanie kiełków brokułów bogatych w środek zwiększający aktywność enzymów ochronnych. System testowy polega na nałożeniu na skórę plastrów alkoholowych i pomiarze zaczerwienienia skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat,
  • wrażliwy na alkohol na skórze, japoński

Kryteria wyłączenia:

  • niedawne nieprawidłowości skórne / garbowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ekstrakt z kiełków brokułów
Każdy pacjent będzie działał jako jego/jej własna kontrola i otrzyma zarówno leczenie, jak i placebo na sąsiednich obszarach skóry.
Lek: Ekstrakt z kiełków brokułów
150 nanomoli sulforafanu/cm2 skóry w 80% acetonie przez 3 aplikacje w ciągu 3 kolejnych dni przed prowokacją alkoholem
Komparator placebo: Placebo
Każdy pacjent będzie działał jako jego/jej własna kontrola i otrzyma zarówno leczenie, jak i placebo na sąsiednich obszarach skóry.
Lek: Placebo
80% aceton

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni obszar rumienia skóry (zaczerwienienie skóry)
Ramy czasowe: znaczy do 2 godzin
Przez trzy dni z rzędu chętni będą otrzymywać zabiegi na skórę z ekstraktem z kiełków brokuła. Czwartego dnia ich skóra zostanie zmierzona pod kątem podstawowego odczytu koloru skóry. Bezpośrednio po tym odczycie leczone obszary skóry będą prowokowane 70-procentowym alkoholem, a zaczerwienienie skóry będzie ponownie mierzone co 30 minut przez następne dwie godziny pod kątem zmian koloru skóry. Wartości zbierano co 30 minut po prowokacji skórnej alkoholem przez 2 godziny i uśredniano. Podano średnią i 95% przedział ufności.
znaczy do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00081276

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z kiełków brokułów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj